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Estudios sobre vacuna pediátrica contra el COVID-19

 

St. Jude está planificando participar en ensayos clínicos para probar vacunas de prevención contra el COVID-19 en niños sanos. No hay costos por participar en estos estudios.

Los ensayos propuestos están dirigidos a niños menores de 12 años e incluyen el uso de las vacunas contra el COVID-19 que se están usando en adultos según la Autorización de uso de emergencia (Emergency Use Authorization, EUA) de la FDA (Food and Drug Administration).

Los niños del estudio serán asignados de manera aleatoria para recibir una inyección con la vacuna o un placebo. Placebo es una inyección que contiene un líquido que no tiene ingredientes activos. Luego de aproximadamente 6 meses, al grupo que recibió placebo se le ofrecerá la vacuna del estudio.

Las vacunas no contienen el virus que produce el COVID-19.  Los niños no serán expuestos al COVID-19 como parte de estos estudios.

¿Mi hijo es elegible?

Los niños pueden calificar para uno de estos ensayos clínicos si:

  • Tienen entre 6 meses y 12 años de edad
  • Están en buen estado de salud
  • No han recibido antes una vacuna contra el COVID-19

Si los estudios expanden la elegibilidad para incluir a otros grupos de edad en el futuro, actualizaremos esa información aquí.

Para saber si su hijo es un buen candidato para un estudio, debe completar este formulario. Una vez que los ensayos comiencen a inscribir niños, alguien del equipo del estudio lo contactará para obtener más información y responder las preguntas que tenga.

¿Debo permitir que mi hijo participe?

Lo alentamos a que tenga conversaciones con su familia, cuidadores, médicos y el equipo del estudio sobre la participación en un estudio de la vacuna contra el COVID-19 y sobre si es la decisión correcta para su hijo. Si decide que su hijo participe en uno de los estudios, puede cambiar de idea más tarde en cualquier momento.

Durante los estudios

El equipo del estudio hará una prueba de COVID-19 a todos los participantes mediante la inserción de un hisopo de algodón en la nariz. El equipo también tomará muestras de sangre para saber si ya tienen anticuerpos contra el COVID-19 en su sistema.

Luego de que se administren las inyecciones con la vacuna, le pediremos a usted y/o a su hijo que lleven un diario para anotar cómo se está sintiendo su hijo. Esto nos ayuda a documentar todo efecto secundario. 

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