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SJHG12

Estudio de la combinación de crizotinib y dasatinib en participantes de investigación pediátrica con glioma pontino difuso y glioma de alto grado (SJHG12)

¿Por qué se realizó este estudio?

El glioma pontino intrínseco difuso (DIPG) y el glioma de alto grado (GAG) son cánceres del cerebro o de la médula espinal. Los niños con DIPG o HGG no sobreviven si su enfermedad progresa o regresa después de la terapia. Necesitamos urgentemente nuevos tratamientos para estos pacientes.

Este estudio combinó dos medicamentos nuevos llamados crizotinib y dasatinib. Se pensaba que ambos fármacos bloqueaban las proteínas que hacen que el cáncer crezca y se disemine. Estos fármacos se han utilizado para tratar el cáncer de pulmón y la leucemia en adultos. Pero nunca se habían utilizado para tratar el cáncer en niños.

Los principales objetivos del estudio fueron:

  • Encontrar la dosis más alta de estos fármacos que pueda administrarse con seguridad a los pacientes
  • Obtener más información sobre de qué manera el cuerpo absorbe, descompone y elimina el crizotinib administrado solo o junto con dasatinib.
  • Conocer los efectos secundarios de este tratamiento.

¿Cuándo se realizó este estudio?

El estudio se abrió en noviembre de 2012 y se cerró en septiembre de 2018.

¿En qué consistió el estudio?

Los pacientes tomaron crizotinib por vía oral una vez al día. Agregaron dasatinib (también tomado por vía oral) al tercer día de terapia. Los pacientes tomaron ambos fármacos todos los días. Cada paciente llenó un diario de medicación y se sometió a pruebas de seguimiento periódicas.

¿Qué aprendimos de este estudio?

Gracias a este estudio, comprendemos mejor cómo actúan crizotinib y dasatinib. Cuando se usan juntos, causan algunos efectos secundarios como diarrea, fatiga, recuentos bajos de glóbulos blancos y otros efectos. Como resultado, la mayoría de los pacientes tuvo que dejar de tomar estos fármacos. El tratamiento no dio como resultado la reducción del tumor.

¿Cuáles son los próximos pasos de investigación como resultado de este estudio?

Este tratamiento causó efectos secundarios sin producir reducción tumoral. No usaremos estos fármacos juntos en el futuro para niños con DIPG y HGG. Usaremos lo que aprendimos en este estudio para encontrar mejores opciones de tratamiento para estos pacientes.

Para obtener más información

Hable con el médico de St. Jude de su hijo sobre las preguntas o inquietudes que usted tenga a causa de este estudio.

Publicaciones generadas a partir de este estudio

Ensayo en fase 1, farmacocinética y farmacodinamia de dasatinib combinado con crizotinib en niños con glioma pontino intrínseco difuso o de alto grado recurrente o progresivo. Broniscer A, Jia S, Mandrell B, Hamideh D, Huang J, Onar-Thomas A, Gajjar A, Raimondi SC, Tatevossian RG, Stewart CF. Pediatr Blood Cancer. 2018 Jul;65(7):e27035. doi: 10.1002/pbc.27035. Epub 2018 Mar 7.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29512900/

Análisis farmacocinético poblacional de crizotinib en niños con gliomas de alto grado y pontinos intrínsecos difusos progresivos/recurrentes. Gibson EG, Campagne O, Selvo NS, Gajjar A, Stewart CF. Cancer Chemother Pharmacol. 2021 Sep 29. doi: 10.1007/s00280-021-04357-4. En línea antes de la impresión.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34586478/