Dirigir investigaciones clínicas en una pandemia

Los líderes de St. Jude trabajan para lograr un equilibrio entre la seguridad y el acceso a ensayos clínicos terapéuticos.

Por Mary Powers

El cáncer no se detiene por una pandemia; ni tampoco lo hacen la anemia drepanocítica, la hemofilia y otros trastornos con riesgo de vida en el corazón de la misión de St. Jude Children’s Research Hospital.

La Dra. Elizabeth Fox, MD, no se ha detenido. Ni tampoco lo han hecho los más de 130 miembros del equipo de Administración de ensayos clínicos ni los cientos de otros facultativos y personal de St. Jude que forman parte de la investigación clínica de St. Jude.

"Estamos haciendo ajustes que mantengan a nuestros pacientes seguros pero que también les permita inscribirse en ensayos clínicos terapéuticos", comenta Fox, vicepresidente ejecutiva de Investigación de ensayos clínicos. Esto implica estar evaluando permanentemente los riesgos del COVID-19 para los pacientes, familiares y demás personas como también los posibles beneficios de la investigación clínica.

La investigación clínica es una piedra angular de St. Jude. A pesar de que el COVID-19 ha implicado adaptar el momento, el lugar y la forma en que se lleva adelante una investigación clínica, los pacientes aún se inscriben en ensayos clínicos terapéuticos de leucemia linfoblástica aguda, tumores cerebrales, trastornos autoinmunitarios y otras enfermedades.

La planificación también continúa para ensayos clínicos futuros. Hay varios estudios terapéuticos encaminados para lanzarse en las próximas semanas.

Three women at a table

(En sentido de las agujas del reloj desde el frente) Tangie Thomas, vicepresidente de Operaciones de Ensayos clínicos; Elizabeth Fox, MD, vicepresidente ejecutiva de Operaciones de Ensayos clínicos; y Dee Roe, vicepresidente de Gestión de Calidad y Regulatorias de Investigaciones Clínicas, han trabajado con colegas en toda la institución para administrar la investigación clínica durante la pandemia.

Adaptación

Sin embargo, la pandemia por COVID-19 ha traído cambios.

 Las visitas de pacientes en el campus han disminuido. Las visitas relacionadas con estudios de vigilancia, de observación y otros estudios clínicos no intervencionistas se han postergado. También se postergó la inscripción en los estudios de seguimiento a largo plazo del hospital, como St. Jude LIFE.

Más investigaciones clínicas, inclusive exploraciones o pruebas de laboratorio relacionadas con la investigación, se llevan a cabo en sedes más cercanas a donde viven los pacientes. Los pacientes están recibiendo atención a través de clínicas filiales de St. Jude u otros centros para reducir el traslado. Los cambios regulatorios relacionados con la pandemia implican que ahora se pueden enviar más medicamentos de quimioterapia y otros medicamentos directamente a las familias de los pacientes.

"Trabajamos en estrecha comunicación con los investigadores principales, las familias y los médicos que hacen la remisión para ponderar los riesgos y los beneficios caso por caso con respecto a la mejor forma de proceder", explica Fox. "Nuestro objetivo siempre es seguir brindando a los pacientes la mejor atención de la manera más segura posible".

Crear

Fox se incorporó a St. Jude en enero mientras surgía el COVID-19 como una emergencia sanitaria mundial. Atribuye a Dee Roe, vicepresidente de Gestión de calidad y regulatoria de investigaciones clínicas, a Tangie Thomas, vicepresidente de operaciones clínicas y a sus colegas el haber realizado los ajustes necesarios para proteger a los pacientes y mantener su acceso a las terapias que, de lo contrario, podrían no haber estado disponibles.

Fox cuenta que se sintió atraída a St. Jude porque la investigación clínica es algo central de la misión.

 La crisis le ofreció una rápida introducción a la institución en circunstancias extraordinarias.

"Observar a los líderes y a la comunidad de St. Jude unirse y colaborar en la lucha contra el COVID-19 ha sido inspirador", dice. "Eso me ha dado una excelente perspectiva: desafiarnos a todos a pensar en forma creativa y a trabajar en grupos, en los que de otro modo podríamos no haber trabajado, para resolver problemas y después hacerlo todo nuevamente al día siguiente".

 

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