Acerca de este estudio
Este estudio analiza un tratamiento nuevo para niños y adultos jóvenes con tumores sólidos que han sido difíciles de tratar (resistentes) o han regresado después del tratamiento (recaída).
El nuevo tratamiento se denomina terapia con células CAR-T La terapia con células CAR-T es un tipo de inmunoterapia. Usa las células que combaten infecciones provenientes del sistema inmunológico del cuerpo para atacar las células cancerosas. Las células para combatir infecciones usadas en este estudio se llaman células T. Los científicos insertan una proteína llamada receptor de antígeno quimérico (CAR) en las células T para darles la capacidad de destruir las células cancerosas. En este estudio el objetivo terapéutico de la células CAR-T es una partícula llamada B7-H3. B7-H3 se encuentra en muchos tipos diferentes de tumores sólidos pediátricos.
Descripción general de elegibilidad
Criterios de inclusión
- Hasta 21 años de edad
- Tumor sólido positivo para B7-H3 recurrentes o resistentes al tratamiento.
- Enfermedad medible (enfermedad evaluable para pacientes con neuroblastoma)
- Función adecuada del corazón, pulmón, hígado, riñón y médula ósea
Criterios de exclusión
- Antecedentes de infección por VIH
- Terapia que interferirá en la función de las células CAR-T específicas para B7-H3 dentro de los 14 días previos a la infusión de célula CAR-T
- Enfermedad que progresa rápido
- Condición médica subyacente conocida para la cual la participación no sería beneficiosa para el participante o que podría evitar, limitar o confundir las evaluaciones del protocolo