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Reclutamiento

4WARD: Mavorixafor para la neutropenia crónica

Acerca de este estudio

Los neutrófilos son un tipo de glóbulo blanco que ayuda a combatir los gérmenes. Las personas que tienen un número bajo de neutrófilos en la sangre padecen neutropenia. Las personas con neutropenia pueden tener un mayor riesgo de sufrir infecciones que pueden ser graves o incluso mortales. Los tratamientos actuales no siempre pueden prevenir estas infecciones ni funcionan bien para todo el mundo. Queremos encontrar mejores formas de ayudar a que aumente el número de neutrófilos para evitar estas infecciones.

Un nuevo medicamento llamado mavorixafor puede ayudar a las personas con neutropenia crónica. Se toma por vía oral una vez al día. Algunas personas del estudio 4WARD recibirán mavorixafor y otras recibirán un placebo, que tiene el mismo aspecto que el medicamento, pero no contiene principio activo. Ni los pacientes ni los médicos sabrán quiénes están recibiendo el medicamento real y quiénes el placebo. Esto ayuda a que los resultados sean justos y fiables. Los participantes continuarán con cualquier tratamiento actual que ya estén siguiendo. 

El estudio analizará la eficacia de mavorixafor para ayudar al organismo a producir más neutrófilos y reducir la cantidad y la gravedad de las infecciones. Los investigadores estarán atentos a cualquier efecto secundario que pueda producirse durante el tratamiento con el medicamento. Se hará un seguimiento de todos los participantes durante aproximadamente 52 semanas para ver cómo evolucionan con el tiempo. 

Al final del estudio, los investigadores desean saber si el mavorixafor puede ayudar a las personas con neutropenia crónica a mantenerse más sanas y evitar infecciones graves. Los resultados de este ensayo podrían servir de guía para futuros tratamientos.

Descripción general de los requisitos necesarios

  • 12 años o más.
  • Neutropenia crónica que haya durado al menos 6 meses.
  • Haber tenido dos o más infecciones graves o repetidas en el último año.
  • La neutropenia no está causada por cáncer, infecciones ni determinados medicamentos.

La información precedente tiene como objetivo brindar solo una descripción básica sobre un protocolo de investigación que puede estar actualmente activo en St. Jude. Es posible que los detalles disponibles aquí no sean la información más actualizada sobre los protocolos que usa St. Jude. Para recibir los detalles completos sobre un protocolo y su estado o uso en St. Jude, un médico debe ponerse en contacto directamente con St. Jude.

Descripción general

Título completo:

4WARD: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3, sobre mavorixafor en participantes con trastornos neutropénicos crónicos idiopáticos y autoinmunes primarios congénitos y adquiridos que padecen infecciones recurrentes y/o graves.

Meta de estudio:

Estudiar el mavorixafor como tratamiento oral para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir las infecciones en la neutropenia crónica.

Diagnóstico:

Neutropenia crónica 

Edad:

Tener 12 años o más

Para médicos e investigadores

Los pacientes aceptados en St. Jude deben ser derivados por un médico u otro profesional médico calificado. Obtenga información sobre cómo St. Jude puede asociarse con usted para atender a su paciente.

 

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