Acerca de este estudio
Las células germinales son parte del sistema reproductor normal del cuerpo. A veces, estas células pueden desarrollarse posteriormente en tumores. Estos se denominan tumores de células germinales y pueden desarrollarse en los ovarios o los testículos, así como en otras partes del cuerpo. Los tumores de células germinales pueden ser benignos (no cancerosos) o malignos (cancerosos). Los tumores de células germinales malignos pueden tratarse con cirugía y/o fármacos para el cáncer (también denominados quimioterapia).
Algunos tumores regresan después del tratamiento o no responden al tratamiento. Estos pacientes suelen tratarse con uno de dos tipos de quimioterapia: dosis estándar o dosis altas. La quimioterapia a dosis estándar, también conocida como quimioterapia a dosis convencionales, suele incluir tres fármacos que se administran juntos. La quimioterapia a dosis altas suele incluir dos fármacos que se administran a unas dosis mucho más altas que la quimioterapia tradicional. La quimioterapia a dosis estándar y la quimioterapia a dosis altas han mostrado reducir el tamaño del cáncer en pacientes cuyo cáncer ha regresado después del tratamiento inicial con quimioterapia. Sin embargo, los médicos no saben si una es mejor que la otra.
Este estudio comparará los dos tipos de quimioterapia en niños varones con tumores de células germinales que han regresado después del tratamiento inicial con quimioterapia o que no respondieron al tratamiento. Este grupo tiene dos grupos: grupo 1 y grupo 2. Una computadora asignará aleatoriamente niños a un grupo o al otro. Los niños varones en el grupo 1 recibirán quimioterapia a dosis estándar. Los niños varones en el grupo 2 recibirán quimioterapia a dosis alta.
Descripción general de elegibilidad
- 14 años o más
- Diagnóstico de un tumor de células germinales (TCG)
- Anteriormente recibió de 3 a 6 ciclos de quimioterapia basada en cisplatino
- No más de una línea previa de quimioterapia
- Sin tratamiento previo con quimioterapia a dosis altas