Acerca de este estudio
El tumor de células germinales no germinomatoso (NGGCT, sigla en inglés) es un tipo poco frecuente de tumor cerebral que habitualmente afecta a niños y adultos jóvenes. Aunque los tratamientos vigentes funcionan bien para muchos pacientes, existe la posibilidad de que el cáncer reaparezca. Los médicos desean encontrar mejores maneras de tratar el NGGCT en función de la manera en que responde el tumor a la quimioterapia. Esto podría ayudar a evitar la recurrencia del cáncer y reducir los efectos secundarios en pacientes que ya responden bien.
Todas las personas que participen en el ensayo clínico ACNS2021 recibirán quimioterapia con el objetivo de reducir el tamaño del tumor. Después de este tratamiento, los médicos evaluarán el grado de respuesta. Si el tumor no se reduce lo suficiente, los pacientes podrían necesitar cirugía para extirpar el tejido restante. A partir de allí, los médicos decidirán el siguiente paso del tratamiento.
La segunda fase incluye 2 planes de tratamiento:
- El plan A está destinado a los pacientes cuyos tumores respondieron bien o fueron extirpados mediante cirugía. Recibirán radioterapia en áreas del cerebro y de la columna vertebral.
- El plan B está destinado a los pacientes cuyos tumores no respondieron bien. Recibirán quimioterapia más intensa, un trasplante de médula ósea (células madre) y radioterapia en todo el cerebro y la columna vertebral.
Los médicos también desean saber en qué parte del cuerpo reaparece el cáncer si esto sucede. En estudios anteriores en los que la radioterapia se administraba solo en una parte del cerebro, el cáncer a menudo reaparecía en la columna vertebral. Este estudio analizará si administrar radioterapia tanto al cerebro como a la columna puede evitar este problema. Además, se estudiará si el tratamiento más intensivo del plan B beneficia a los pacientes cuyos tumores no respondieron adecuadamente al inicio.
El estudio también analizará cómo el cáncer y su tratamiento afectan el pensamiento, la memoria y la vida diaria de los pacientes. Al obtener más información sobre el NGGCT y sobre la evolución de los pacientes después del tratamiento, los médicos esperan mejorar la atención de los niños y adultos jóvenes ahora y en el futuro.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Tumor de células germinales no germinomatoso (NGGCT)
- Diagnóstico reciente sin diseminación
- Tener de 3 a 29 años
- Tratamiento previo en el ensayo clínico APEC14B1