Acerca de este estudio
Este es un estudio de fase II de larotrectinib, un tipo de fármaco que funciona al bloquear las proteínas señal de las células que se piensa que son importantes para que los tumores crezcan. En un estudio de fase II, el objetivo es averiguar qué efectos, buenos y/o malos, tiene un fármaco o una combinación de fármacos en la gente con un tipo de cáncer.
Usamos larotrectinib en este estudio porque se ha demostrado que bloquea el crecimiento de las células cancerosas con fusiones TRK en niños y adultos que tienen cánceres con fusión TRK que no han desaparecido o han regresado después de la terapia estándar. En niños y adultos con cánceres con fusión TRK, larotrectinib ha logrado reducir el tamaño de los tumores en la mayoría de los pacientes, pero no en todos. Este estudio evaluará cuáles son los efectos de larotrectinib si se administra en el momento inicial en que se diagnostica el cáncer en lugar de la terapia estándar. No sabemos si funcionará contra su cáncer.
Larotrectinib ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de niños y adultos con cánceres con fusión TRK que se han diseminado después de la terapia estándar, no se pueden extirpar quirúrgicamente después de la terapia estándar o para quienes no existe terapia estándar disponible. Usar larotrectinib para tratar a pacientes con cánceres con fusión TRK recientemente diagnosticados, como se está haciendo en este estudio, es aún experimental.
Descripción general de elegibilidad
- 21 años o menores
- Fibrosarcoma infantil recientemente diagnosticado o tumor sólido con fusión NTRK1, NTRK2 o NTRK3 O
- leucemia aguda con recaída/resistente con fusión NTRK1, NTRK2 o NTRK3