Acerca de este estudio
Los tumores de células germinales están formados por un tipo de célula reproductiva llamada célula germinal. Los tumores de células germinales pueden colocarse en 3 grupos de ‘riesgo’, dependiendo de cuánto ha crecido el tumor. Los 3 grupos de riesgo son: bajo, intermedio y alto. Los tumores de riesgo intermedio y alto se denominan tumores de células germinales ‘avanzados’. Estos tumores son más difíciles de curar y es posible que necesiten terapia más fuerte para eliminar el cáncer.
El tratamiento estándar para tratar los tumores de células germinales es usar 3 fármacos de quimioterapia llamados bleomicina, etopósido, y cisplatino, junto con otro fármaco llamado pegfilgrastim (filgrastim). El pegfilgrastim hace que los glóbulos blancos que combaten la enfermedad crezcan mejor.
En este estudio, los pacientes con tumores de células germinales avanzados serán tratados con quimioterapia estándar o quimioterapia acelerada. Cada plan de tratamiento usa los mismos fármacos, pero los fármacos se administran de 2 maneras diferentes:
- Quimioterapia estándar: bleomicina, etopósido, cisplatino y pegfilgrastim (filgrastim) administrados cada 3 semanas (21 días) por un total de 4 veces (ciclos)
- Quimioterapia acelerada: bleomicina, etopósido, cisplatino y pegfilgrastim (filgrastim) administrados cada 2 semanas (14 días) por un total de 4 veces (ciclos). A esto le seguirán 4 dosis semanales del fármaco bleomicina solo. Con la quimioterapia acelerada, los fármacos se administran más rápido, con la esperanza de que esto combatirá mejor el cáncer del paciente.
Propósito de este ensayo clínico
El propósito de este estudio es averiguar si la quimioterapia acelerada tratará los tumores de células germinales tan eficazmente como la estándar. También veremos si ambos tratamientos tienen efectos secundarios similares y si se toleran bien.
Descripción general de elegibilidad
- De 11 a 45 años
- Diagnóstico de un tumor de células germinales
- Tumor de células germinales que se ha propagado
- Pronóstico intermedio o alto
- Funcionamiento adecuado de los órganos