Acerca de este estudio
La inmunoterapia ayuda al sistema inmunológico del cuerpo a encontrar y eliminar las células cancerosas. Cuando la inmunoterapia se combina con la quimioterapia, esto se conoce como quimioinmunoterapia. Este tipo de tratamiento puede mejorar la capacidad de eliminar las células cancerosas.
El linfoma primario mediastinal de linfocitos B (PMBCL) es un tipo de linfoma no hodgkin que a menudo se trata con quimioinmunoterapia utilizando un medicamento llamado rituximab y quimioterapia.
Nivolumab (Opdivo™) es otro tipo de inmunoterapia que ayuda a las propias células inmunitarias del cuerpo a combatir el cáncer. Este ensayo clínico estudiará los efectos de usar el fármaco nivolumab para tratar a pacientes con PMBCL. Este estudio dividirá aleatoriamente a los pacientes (niños, adolescentes y adultos) en grupos de tratamiento, basándose en la combinación de medicamentos de quimioinmunoterapia que reciban:
- DA-EPOCH-R: estos pacientes recibirán etopósido, prednisona, vincristina, ciclofosfamida, doxorrubicina y rituximab con o sin nivolumab. También recibirán un medicamento conocido como filgrastim, que ayuda al cuerpo a producir más glóbulos blancos para ayudar a combatir la infección. Los pacientes pueden o no recibir radioterapia.
- R-CHOP: estos pacientes serán tratados con rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona con o sin nivolumab.
- R-CHOP con radioterapia
Después de 6 ciclos de tratamiento (21 días cada ciclo), los pacientes tendrán pruebas por imágenes y podrían o no hacerse una biopsia y recibir radioterapia.
Los pacientes en este estudio brindarán muestras de sangre, médula ósea y líquido cefalorraquídeo obtenido mediante una punción lumbar. Esto nos ayudará a encontrar sustancias en la sangre (biomarcadores) que podrían mostrar qué tan bien funciona el tratamiento; los pacientes también tendrán estudios de diagnóstico por imágenes. El estudio dura entre 4 y 6 meses.
Descripción general de elegibilidad
- Linfoma primario mediastinal de linfocitos B (PMBCL)
- 2 años o más