Acerca de este estudio
Las infecciones de transmisión sexual (ITS) están aumentando en los Estados Unidos. Las adolescentes y las mujeres jóvenes presentan un riesgo elevado de contraer infecciones como la gonorrea, la clamidia y la sífilis.
Un antibiótico llamado doxiciclina ha ayudado enormemente a prevenir las ITS en los hombres. Este medicamento cuenta ahora con el respaldo de algunas autoridades de salud pública, incluidos los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, sigla en inglés) de los EE. UU. Pero no sabemos si funciona en mujeres.
Este estudio es necesario para determinar si la doxiciclina puede ayudar a proteger a las mujeres.
El ensayo compara 3 grupos de mujeres que tuvieron una ITS en el último año:
- Un grupo toma una dosis del antibiótico doxiciclina dentro de las 72 horas posteriores a una relación sexual sin preservativo.
- Otro grupo toma una dosis una vez por semana.
- Un tercer grupo recibe la atención estándar. Esto incluye pruebas periódicas de ITS, tratamiento y asesoramiento.
Las participantes regresan para hacerse chequeos cada ciertos meses durante un año. En cada visita, se les realizan pruebas de detección de gonorrea, clamidia y sífilis temprana. También responden preguntas sobre su salud y el uso de la doxiciclina. Se recolectan muestras del cuerpo para ayudar a los investigadores a estudiar las bacterias y vigilar cualquier signo de resistencia a los antibióticos.
Los investigadores revisarán qué tan bien funciona la doxiciclina en comparación con el tratamiento estándar. También evaluarán qué forma de tomar el medicamento les resulta más fácil de cumplir a las personas. El estudio revisará efectos secundarios y observará si las bacterias se vuelven resistentes a la doxiciclina.
Queremos determinar:
- Si la doxiciclina reduce las tasas de infección.
- Si las personas lo utilizarán según las instrucciones.
- Si causa problemas como la resistencia.
Estos resultados ayudarán a los médicos y expertos en salud a decidir si se debe recomendar la doxiciclina para mujeres en riesgo de contraer ITS.
Descripción general de los criterios de elegibilidad
- Ser mujer
- Tener de 13 a 29 años
- Haber sido diagnosticada con gonorrea, clamidia o sífilis temprana en el último año.
- Haber tenido al menos un episodio de sexo oral, vaginal o anal sin preservativo en los 30 días previos a la evaluación inicial.