¿Por qué se realizó este estudio?
La malaria es una enfermedad causada por un parásito que se transmite a los humanos cuando un mosquito pica a una persona. El parásito se llama Plasmodium falciparum. Cerca de 3,400 millones de personas viven en partes del mundo donde la malaria es común. En muchos países, la malaria es una de las causas principales de enfermedades y muertes.
Este estudio probó un fármaco nuevo que ataca y elimina el parásito de la malaria. El fármaco, llamado SJ733, se creó en St. Jude.
Los objetivos principales de este estudio fueron los siguientes:
- Determinar si SJ733 es seguro y tolerado en adultos sanos.
- Hacer pruebas para descubrir cómo se utiliza SJ733 en el cuerpo. Estas pruebas analizan qué tan bien el cuerpo absorbe el medicamento en la sangre, lo distribuye a través de esta, lo descompone o procesa y lo elimina.
- Encontrar la mejor dosis de SJ733 cuando se administra con un medicamento llamado cobicistat, Cobicistat puede “potenciar” otros medicamentos, lo que significa que podría ayudar a SJ733 a alcanzar niveles más altos en la sangre y/o a permanecer más tiempo en la sangre.
¿Cuándo se realizó este estudio?
El estudio abrió en marzo de 2016 y cerró en marzo de 2018.
¿En qué consistió el estudio?
Los participantes recibieron una dosis al día de SJ733 con o sin cobicistat durante tres días. Los participantes del estudio eran voluntarios sanos que no tenían malaria.
¿Qué aprendimos a partir de este estudio?
Este estudio proporciona la primera información sobre la seguridad y eficacia de SJ733 en humanos. Los científicos descubrieron que SJ733 era seguro y bien tolerado. Este estudio también fue el primero en examinar el uso de otro medicamento para “potenciar” los niveles del medicamento SJ733. El estudio mostró que el uso de cobicistat para potenciar SJ733 era seguro, bien tolerado e incrementó los niveles de SJ733 en la sangre. Esta información proporciona la base para ahora analizar el SJ733 con y sin cobicistat en pacientes con malaria.
¿Cuáles son los siguientes pasos en la investigación como resultado de este estudio?
Los científicos continúan estudiando este medicamento como posible terapia para la malaria.
Para obtener más información
Converse con su médico sobre las preguntas o inquietudes que tenga como resultado de este estudio.
Publicación generada a partir de este estudio:
Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antimalarial Efficacy of a Novel Plasmodium Falciparum ATP4 Inhibitor SJ733: A First-in-human and Induced Blood-stage Malaria Phase 1a/b Trial. Gaur AH, McCarthy JS, Panetta JC, Dallas RH, Woodford J, Tang L, Smith AM, Stewart TB, Branum KC, Freeman BB 3rd, Patel ND, John E, Chalon S, Ost S, Heine RN, Richardson JL, Christensen R, Flynn PM, Van Gessel Y, Mitasev B, Möhrle JJ, Gusovsky F, Bebrevska L, Guy RK. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):964-975.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32275867/