Acerca de este estudio
Algunos niños y adolescentes que han recibido trasplantes de médula ósea (también conocidos como trasplantes de células madre) pueden desarrollar un efecto secundario a largo plazo denominado enfermedad de injerto contra huésped crónica (cGVHD por sus siglas en inglés). GVHD se produce cuando las células donadas (el injerto) identifican el cuerpo del receptor (el huésped) como extraño y atacan los tejidos sanos. GVHD puede afectar diferentes partes del cuerpo, incluyendo la piel, el hígado y el sistema digestivo. Esta condición puede durar años (ser crónica) y dificultar la vida cotidiana.
El objetivo de este estudio es crear una encuesta especial llamada "Escala de Síntomas del cGVHD Pediátrica". Esta escala ayudaría a los médicos a comprender en qué medida los síntomas del cGVHD afectan a los niños y adolescentes. En la actualidad, las encuestas disponibles están diseñadas para adultos, pero los niños y adolescentes podrían describir sus síntomas de manera diferente.
Otra parte del estudio consiste en elaborar una encuesta a los cuidadores. Esto ayudará a los padres y otros cuidadores a compartir cómo los síntomas del cGVHD afectan a sus hijos. Nuestro objetivo es mejorar la forma en que medimos y comprendemos estos síntomas en los pacientes más jóvenes.
El estudio se divide en dos proyectos, el proyecto 1 ya completado y el proyecto 2 en curso:
El proyecto 1 se centró en probar y mejorar la encuesta. Los pacientes con cGVHD respondieron una encuesta sobre sus síntomas, su salud física y sus emociones. La encuesta se redactó de forma adecuada para cada edad, de modo que pudieran entenderla. Los padres respondieron una encuesta por separado. Luego, el paciente habló con un investigador sobre si las preguntas eran fáciles o difíciles de entender. También entrevistamos a los pacientes y a sus cuidadores juntos para obtener más comentarios.
El proyecto 2 emplea la versión mejorada de la encuesta Los pacientes y los cuidadores responderán la versión final, junto con otras encuestas sobre la calidad de vida. Responderán estas encuestas en línea en 3 momentos diferentes para realizar un seguimiento de los cambios a lo largo del tiempo.
Descripción general de elegibilidad
- El paciente tiene entre 5 y 17 años de edad (proyecto 1) o entre 8 y 17 años de edad (proyecto 2).
- El paciente está recibiendo tratamiento para cGVHD luego de un trasplante de células madre.
- Cuidador adulto del paciente