Acerca de este estudio
Edoxaban es un medicamento en investigación que puede reducir los coágulos sanguíneos. Se considera un medicamento experimental porque aún está siendo estudiado. Ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para usarse en adultos, pero no para usarse en niños.
Un coágulo sanguíneo es la sangre que se vuelve sólida en vez de líquida. Se conoce como un tromboembolismo venoso cuando se produce un coágulo sanguíneo en una vena.
Actualmente, se usan varios fármacos para tratar los coágulos sanguíneos en niños. A estos se les llaman “cuidados estándar”. Este estudio comparará edoxaban con fármacos actualmente disponibles para ver cuál funciona mejor. Se colocará aleatoriamente a los participantes del estudio en uno de los dos grupos. Usted tendrá una probabilidad de 50/50 (como al lanzar una moneda) de entrar al grupo de edoxaban o al grupo de cuidados estándar.
Los niños de un grupo recibirán el medicamento del estudio, mientras que los niños del otro grupo recibirán el medicamento que se usa actualmente para tratar los coágulos sanguíneos. Usted sabrá qué fármaco recibirá. Al final del estudio, los investigadores compararán cuál de los dos tratamientos tiene los mejores resultados.
Descripción general de elegibilidad
- Edad: desde recién nacido hasta los 17 años de edad (debe ser menor de 18)
- Diagnóstico de coágulo sanguíneo (tromboembolismo venoso, también llamado TEV)
- Requiere terapia anticoagulante durante al menos 90 días
- Haber recibido al menos 5 días de terapia con heparina antes del estudio