Acerca de este estudio
Las infecciones bacterianas que comienzan en zonas profundas del cuerpo pueden resultar difíciles de diagnosticar. Dichas infecciones son especialmente difíciles de diagnosticar en personas con:
- Sistemas inmunitarios que no funcionan correctamente
- Enfermedad de células falciformes o cáncer
- Prótesis articulares u otros dispositivos
Los cultivos bacterianos y las pruebas de diagnóstico por imágenes, como las exploraciones por tomografía por emisión de positrones (TEP), ayudan a los médicos a identificar las infecciones. Sin embargo, estos métodos pueden no ser eficaces si la enfermedad se encuentra en zonas profundas del cuerpo o si la persona presenta otra afección al mismo tiempo, como inflamación, cáncer o un dispositivo protésico, como una rodilla artificial. Se necesitan métodos mejores para detectar las infecciones profundas en los tejidos.
Las exploraciones por TEP utilizan una sustancia que emite una pequeña cantidad de radiación, denominada radiomarcador. Cuando el radiomarcador entra en contacto con determinadas estructuras del cuerpo, emite una luz inofensiva que los médicos pueden detectar. Los marcadores se utilizan durante las exploraciones por TEP para ayudar a detectar enfermedades o infecciones.
En este estudio, se utilizará un radiomarcador nuevo, [18F]-fluoromanitol.
Deseamos determinar:
- Qué tan bien tolera el cuerpo este marcador
- Cómo se desplaza por el cuerpo
- Si ayuda a los médicos a visualizar mejor las infecciones
Esta es la primera vez que este marcador se utiliza con esta finalidad en personas. Aún no cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) de los Estados Unidos.
La cantidad de radiación del marcador es pequeña. Como parte de este estudio, los adultos sanos deberán:
- Proporcionar muestras de sangre y orina
- Recibir el marcador mediante una vía intravenosa
- Someterse a 3 exploraciones por TEP y evaluaciones cardíacas
- Completar cuestionarios sobre sus antecedentes médicos
Descripción general de los requisitos necesarios
- Ser un adulto sano
- Entre 18 y 75 años
- No contar con dispositivos protésicos ni dispositivos permanentes
- Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando
- No haber sido sometido a cirugías que hayan implicado la extracción de órganos (como la vesícula biliar o un riñón)
- No recibir tratamiento actual o reciente para una infección bacteriana
- No presentar trastornos autoinmunitarios actuales o diagnosticados recientemente