Acerca de este estudio
El cáncer papilar de tiroides es el tipo más común de cáncer de tiroides en niños y adultos jóvenes. Algunas personas con este tipo de cáncer presentan una alteración en un gen llamado RET. Esta alteración (denominada fusión RET) puede dificultar el tratamiento del cáncer.
El tratamiento habitual contra este tipo de cáncer cuando los pacientes presentan una enfermedad de alto riesgo es la cirugía seguida de yodo radiactivo I131. Las células tiroideas absorben yodo de forma natural, lo que permite que el tratamiento funcione. Cuando el cáncer de tiroides absorbe yodo, el yodo radiactivo puede entrar en las células cancerosas y destruirlas.
Pero a veces, especialmente cuando el cáncer se ha diseminado a los pulmones, las células cancerosas pueden dejar de absorber yodo. Cuando esto ocurre, el tratamiento con yodo radiactivo no funciona tan bien. También puede provocar problemas de salud en el futuro.
Este estudio evalúa si un medicamento llamado selpercatinib puede ayudar al cáncer a absorber más yodo para que el tratamiento con yodo radiactivo funcione mejor.
Las personas que participen en el estudio tomarán selpercatinib durante 6 meses antes de recibir terapia con yodo radiactivo. Después del primer mes, los médicos realizarán una exploración para ver si el cáncer está absorbiendo más yodo. Después de 6 meses, la mayoría de las personas recibirán terapia con yodo radiactivo I131. Seguirán tomando selpercatinib durante 5 días más durante este tratamiento.
Los médicos utilizarán exploraciones, análisis de sangre y exámenes físicos para ver cómo responde el cáncer.
El objetivo principal del estudio es averiguar cuántos pacientes no presentan signos de cáncer en los pulmones en los 18 meses posteriores al inicio del tratamiento. Los investigadores también estudiarán cómo actúa el selpercatinib por sí solo, la seguridad de los tratamientos y si el cáncer mejora su capacidad para absorber yodo. Se realizará un seguimiento de las personas que participan en el estudio durante un máximo de 5 años para comprobar cuánto tiempo dura el efecto del tratamiento y si reduce la necesidad de administrar más yodo radiactivo.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Tener entre 2 y 21 años
- Tener cáncer diferenciado de tiroides que presenta una alteración en el gen RET (denominada fusión RET).
- Tener cáncer diseminado a los pulmones.
- Haber sido sometido a cirugía de extirpación de la tiroides.