Sobre este estudio
El crup es una enfermedad en niños pequeños que es causada por un virus. Con esta enfermedad, los niños tienen fiebre, tos y ronquera. Aunque la enfermedad suele mejorar entre 2 y 4 días, algunos niños pueden ser hospitalizados y unos pocos bebés pueden necesitar una intervención para ayudarles a respirar. Esta enfermedad suele estar causada por un virus llamado virus parainfluenza tipo 1, pero también puede estar causada por otros virus. La vacuna experimental que se está investigando en este estudio tiene como objetivo prevenir el crup causado por el virus parainfluenza tipo 1.
Actualmente, no existen vacunas para prevenir este virus ni medicamentos disponibles para tratar la enfermedad una vez que se ha producido la infección. Este estudio de investigación está probando una nueva vacuna experimental con virus vivos que se administra colocando gotas líquidas en la nariz. El virus Sendai se parece mucho al virus que causa el crup, pero nunca se ha descubierto que provoque enfermedades en las personas. Estudios previos en animales han demostrado que la vacuna proporcionaba protección contra el virus del crup y no causaba enfermedades. Muchas personas han estado expuestas al virus Sendai, pero no se conoce ningún caso de enfermedad. Varios adultos sanos han recibido la vacuna durante un estudio contra el virus Sendai y no han experimentado efectos secundarios graves ni enfermedades.
Requisitos necesarios
- Que el niño/a tenga doce (12) meses o más y menos de veinticuatro (24) meses.
- Ser un niño/a con una función sanguínea, hepática y renal adecuada.
- Ser un niño/a sin antecedentes de enfermedades pulmonares, asma ni hospitalizaciones por enfermedades respiratorias, inmunodeficiencia, enfermedad de células falciformes o cualquier otra afección grave subyacente.