Sobre este estudio
El SJATRT es un ensayo clínico que estudia tratamientos más eficaces para un tumor canceroso poco frecuente y de crecimiento rápido llamado tumor rabdoide maligno (MRT). Los MRT son tipos de tumores que se encuentran en el cerebro y/o en otras áreas del cuerpo, particularmente en los riñones, pero también en el hígado y otros tejidos blandos. Cuando un MRT se origina en el cerebro o la médula espinal, generalmente se denomina tumor teratoideo rabdoide atípico (TTRA)
Los MRT y los TTRA son difíciles de curar. Se suele tratar a los niños con MRT y TTRA con cirugía, radioterapia y fármacos de quimioterapia.
El tratamiento de este estudio de investigación se basa en un enfoque “adaptado al riesgo”. Los niños que participen en este estudio se dividirán en diferentes grupos de riesgo. El grupo de riesgo al que se asignará a su hijo dependerá de ciertos aspectos del tumor, como la edad en el momento del diagnóstico y si el tumor se ha diseminado o no al líquido cefalorraquídeo u otras áreas del cerebro y la columna vertebral.
Tratamiento
Este estudio tiene tres partes:
- Estadificación: el primer paso es determinar la extensión del tumor y dónde se ha diseminado.
- Tratamiento: el tratamiento depende de varios factores clave, entre ellos si el tumor es recurrente/progresivo o recién diagnosticado, la edad de su hijo y el riesgo clínico. Todos los participantes inscritos en este estudio serán tratados con alisertib. Algunos participantes también pueden recibir tratamiento con cirugía, quimioterapia y radiación.
- Seguimiento: una vez finalizado el tratamiento, se realizarán exámenes de seguimiento y pruebas médicas de rutina durante aproximadamente cinco años después del tratamiento.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Tener alguno de los siguientes:
- Tumores teratoides rabdoides atípicos (TTRA) recién diagnosticados, con o sin tumores que afecten otras áreas fuera del cerebro y la columna vertebral.
- TTRA o tumores rabdoides malignos (MRT) que han reaparecido después del tratamiento inicial (enfermedad recurrente/progresiva).
- Tener 21 años o menos.