Sobre este estudio
El SJBC3 es un ensayo clínico de fase III que apunta a prevenir que la leucemia o el linfoma no hodgkin de células B maduras recientemente diagnosticados de su hijo regresen después del tratamiento. Los linfomas no hodgkin de células B maduras son cánceres de crecimiento rápido, sin embargo, son unos de los cánceres infantiles más tratables y curables.
El tratamiento eficaz, que da lugar a una remisión a largo plazo (sin signos ni síntomas de la enfermedad), se produce cuando los pacientes son tratados con varios fármacos de quimioterapia potentes. Aunque la mayoría de los pacientes se curan del cáncer, algunos pueden presentar efectos secundarios graves del tratamiento más adelante en su vida. En este ensayo, los investigadores de St. Jude buscarán desarrollar mejores tratamientos mientras tratan de reducir algunos de los posibles efectos secundarios a largo plazo que son comunes con los fármacos de quimioterapia potentes.
Propósito de este ensayo clínico
Este estudio tiene dos partes: tratamiento y biología. En la parte de biología, los investigadores estudiarán muestras de sangre y tejidos normales y cancerosos de participantes de Estados Unidos y de todo el mundo. Los investigadores estudiarán las diferencias entre las muestras para obtener más información sobre:
- Cómo los cambios en las células normales provocan el linfoma no hodgkin de células B maduras en los niños.
- Cómo responderá la enfermedad de una persona a los medicamentos y qué medicamentos pueden funcionar mejor.
En la parte del tratamiento, los investigadores de St. Jude estudiarán los efectos secundarios a largo plazo del tratamiento en participantes de St. Jude y del Rady Children's Hospital de San Diego. Los investigadores usarán lo que aprendan para ayudar a desarrollar planes más completos para controlar o prevenir los efectos tardíos de la terapia.
Tratamiento
El diagnóstico específico de linfoma no hodgkin de células B maduras de su hijo determinará el plan de tratamiento que se usará. En primer lugar, todos los participantes se someterán a varias pruebas para determinar dónde se encuentran las células cancerosas en el cuerpo (estadificación del cáncer). Su hijo será asignado a uno de tres grupos según si su cáncer tiene un riesgo alto, estándar o bajo de reaparecer después del tratamiento. Los participantes de todos los grupos de tratamiento recibirán quimioterapia de combinación (varios fármacos contra el cáncer). La intensidad de los tres grupos varía según los fármacos utilizados, la dosis de los fármacos y la duración del tratamiento.
Los participantes que tengan un tipo de linfoma de células B llamado linfoma mediastínico de células B grandes, u otros linfomas de células B de mayor riesgo, recibirán un anticuerpo llamado rituximab, además de la quimioterapia de combinación. Un anticuerpo es una versión artificial de las proteínas del sistema inmunitario que encuentra y se adhiere a la superficie de las células cancerosas.
El rituximab se ha administrado de forma segura junto con fármacos de quimioterapia estándar a adultos y algunos niños con linfoma no hodgkin.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Tener 21 años o menos.
- Tener un diagnóstico reciente de leucemia o linfoma no hodgkin de células B maduras.
- No haber recibido tratamiento previo (no más de 72 horas de esteroides, un tratamiento con quimioterapia intratecal o radiación de emergencia).