¿Por qué se realiza este estudio?
El meduloblastoma es el tumor cerebral canceroso más común en niños. En el pasado, su tratamiento se basaba en la cantidad de tumor que quedaba después de la cirugía y en si el tumor se había extendido a áreas fuera del cerebro. Esto se conoce como riesgo clínico. Sin embargo, estudios recientes muestran que hay diferentes tipos de meduloblastoma dependiendo de la composición molecular del tumor. Los tipos son WNT, SHH, o no WNT/no SHH. Cada tipo responde de forma diferente al tratamiento. Esto indica que el riesgo clínico por sí solo no es suficiente para reducir las probabilidades de que el cáncer regrese después del tratamiento.
El ensayo clínico SJMB12 se enfoca tanto en el riesgo clínico como en la composición molecular del tumor.
Los objetivos principales de este estudio son los siguientes:
- Dosis más bajas de radiación y quimioterapia para pacientes que tienen tumores que no parecen necesitar altas dosis para curación
- Averiguar si hay menos efectos secundarios mientras se logra la misma tasa de supervivencia que en el estudio pasado de St. Jude.
- Averiguar si añadir nuevos fármacos de quimioterapia a la quimioterapia estándar mejoraría la supervivencia.
¿Cuándo se realizó este estudio?
El estudio abrió en junio de 2013 y cerró en junio de 2023.
¿En qué consiste el estudio?
A todos los pacientes se les realiza una cirugía para extirpar tanto como sea posible del tumor primario. También reciben radioterapia y quimioterapia. La cantidad de radioterapia y quimioterapia que se utiliza depende del riesgo clínico del paciente y del tipo de meduloblastoma. Una vez finalizado el tratamiento, el niño será sometido a una serie de pruebas para determinar la eficacia del tratamiento.
¿Qué hemos aprendido hasta ahora de este estudio?
El síndrome de la fosa posterior (PFS, por sus siglas en inglés) se desarrolla en el 25 % a 40 % de los niños con meduloblastoma después de la cirugía. Los niños con PFS tienen limitaciones o pérdida del habla, así como cambios en el movimiento, las emociones y el comportamiento. Estudiamos a los pacientes del SJMB12 para obtener más información sobre el PFS. Pudimos clasificar a los pacientes con PFS en dos grupos, uno de ellos menos grave que el otro.
Los resultados mostraron una menor incidencia de PFS y un PFS menos grave en los centros médicos que tratan a un gran número de pacientes con meduloblastoma. Esto significa que es importante buscar atención de cirujanos especializados y muy experimentados que traten a menudo este tipo específico de tumor cerebral en niños.
¿Cuáles son los siguientes pasos en la investigación como resultado de este estudio?
Dado que el ensayo clínico SJMB12 sigue en curso, esperamos que surjan otros hallazgos en los próximos meses y años.
¿Cómo afecta este estudio a mi hijo?
Todo sobreviviente de cáncer infantil debe recibir atención médica de seguimiento a largo plazo. Su hijo recibirá información y guía para la atención después del tratamiento a través de la clínica St. Jude After Completion of Therapy. Hable con su médico de St. Jude sobre pautas específicas que aplican a su hijo.
Para obtener más información
Converse con el médico de St. Jude de su hijo sobre las preguntas o inquietudes que tenga como resultado de este estudio.
Publicación generada a partir de este estudio
Clinical features, neurologic recovery, and risk factors of post-operative posterior fossa syndrome and delayed recovery: A prospective study. Khan RB, Patay Z, Klimo P, Huang J, Kumar R, Boop FA, Raches D, Conklin HM, Sharma R, Simmons A, Sadighi ZS, Onar-Thomas A, Gajjar A, Robinson GW. Neuro Oncol. 2021 Apr 5:noab030.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33823018/