TBANK: Recolección, criopreservación y distribución de muestras de tejido humano en el Repositorio biológico de St. Jude

Acerca de este estudio

Los objetivos de este protocolo son: recoger y almacenar muestras de tejido y fluidos corporales enfermos y normales de pacientes nuevos y recurrentes de St. Jude Children's Research Hospital, centros afiliados e instituciones colaboradoras; recoger y almacenar muestras de familiares de pacientes de St. Jude; recopilar y almacenar datos clínicos y de laboratorio retrospectivos y prospectivos pertinentes sobre la caracterización, el tratamiento y los resultados de la enfermedad; y servir como fuente de muestras biológicas humanas y datos clínicos y de laboratorio correspondientes.

Objetivos

Brindar un repositorio de alta calidad de muestras normales y tumorales para facilitar la investigación traslacional realizada por el cuerpo docente de St. Jude y sus colaboradores.

El tejido almacenado puede usarse para investigaciones que den lugar a nuevas pruebas o productos que puedan comercializarse. El tejido puede usarse en estudios realizados por investigadores de St. Jude en colaboración con otros centros médicos o empresas comerciales que se dedican a la investigación médica. Algunas investigaciones que usen sus muestras pueden estar financiadas por patrocinadores industriales. Solo se compartirá con estos investigadores colaboradores la cantidad de tejido necesaria para sus investigaciones. Se les exigirá que devuelvan a St. Jude cualquier parte no usada.

Descripción general de los requisitos necesarios

• Criterios de elegibilidad de los participantes y las muestras para los pacientes de St. Jude
• El objetivo de la institución es que se invite a todos los pacientes de St. Jude a inscribirse en TBANK.
• Las muestras elegibles incluyen las siguientes:
  • Cualquier tejido sobrante obtenido con fines diagnósticos.
  • Tejido obtenido según un protocolo de investigación aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés).
• Material sobrante obtenido con fines diagnósticos (antes o después del registro del paciente en St. Jude) y obtenido a través de procedimientos realizados en Le Bonheur Children’s Medical Center u otro centro colaborador.
• Muestras de tejido o fluidos corporales obtenidas con fines de investigación en instituciones colaboradoras específicas del protocolo que hayan ratificado este protocolo mediante una IRB del centro.

Las muestras elegibles incluyen las siguientes:

• Pacientes con tumores sólidos y cerebrales.
  • Sin evidencia de enfermedad metastásica.
    • Cualquier muestra de sangre periférica o médula ósea.
      
    • Muestra de tejido sin afectación macroscópica por la enfermedad.
  • Con enfermedad metastásica.
    • Muestra de sangre periférica o médula ósea tras la remisión.
    • Muestra de tejido sin afectación macroscópica por la enfermedad.
• Pacientes con tumores hematopoyéticos, incluida la leucemia.
  • Sangre periférica o médula ósea tras alcanzar la remisión morfológica.
• Muestras de tejido normal obtenidas de pacientes y sus familiares.