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HLHR13

Resumen de los resultados del ensayo clínico de St. Jude:

Adcetris (Brentuximab Vedotin), quimioterapia de combinación y radioterapia en el tratamiento de pacientes jóvenes con linfoma de Hodgkin (HLHR13) en estadios IIB, IIIB y IV

¿Por qué se realizó este estudio?

Brentuximab vedotin (Bv) es un fármaco que tiene al linfoma de Hodgkin como objetivo. En otros estudios, este fármaco fue eficaz en pacientes cuyo linfoma de Hodgkin regresó después del tratamiento. Pensamos que podría funcionar también en pacientes con enfermedad de alto riesgo. En este estudio, usamos Bv en lugar de vincristina. Vincristina es un fármaco similar pero no es específico para el linfoma de Hodgkin. Al usar Bv, esperamos tener mejores resultados y reducir a la vez los efectos secundarios del tratamiento.

Los principales objetivos del estudio fueron:

  • Descubrir cuántos pacientes con cáncer entrarían en remisión (sin signos de síntomas del linfoma de Hodgkin) y evitarían la radioterapia luego de dos ciclos de quimioterapia (quimio) que combine Bv con otros fármacos
  • Descubrir cuántos pacientes entrarían en remisión a largo plazo luego de ser tratados en este estudio

¿Cuándo se realizó este estudio?

El estudio se abrió en agosto de 2013 y se cerró en julio de 2018.

¿En qué consistió el estudio?

Todos los pacientes tuvieron dos ciclos de quimio con Bv, etopósido, prednisona y doxorrubicina. Luego se hicieron pruebas y exploración por imagenología para saber si había restos de cáncer. Después de eso, todos los pacientes recibieron cuatro ciclos más de quimio con ciclofosfamida, Bv, prednisona y dacarbazina.

Los pacientes cuyas pruebas y exploraciones estaban limpias de cáncer luego de los dos primeros ciclos, no recibieron radioterapia. Aquellos con signos residuales de linfoma de Hodgkin, recibieron radioterapia en todo sitio con restos de linfoma luego de los seis ciclos de quimio.

¿Qué aprendimos de este estudio?

La supervivencia total de tres años del ensayo fue del 99 %. De los 77 pacientes en el estudio, 35% no recibieron radiación. Cuando se necesitaba radiación, esta se adecuaba precisamente, y se reducían las dosis cuando era posible. Al quitarse vincristina del tratamiento, los pacientes también informaron una reducción en efectos adversos relacionados a los nervios. En nuestro nuevo ensayo clínico, una menor cantidad de pacientes en el futuro se espera que reciban radioterapia debido a cómo definimos ahora la remisión luego de dos ciclos de quimio.

¿Cuáles son los próximos pasos de investigación como resultado de este estudio?

Bv se está usando en otros ensayos nacionales para la atención de niños con linfoma de Hodgkin. Un seguimiento más largo demostrará si este enfoque también reduce el riesgo de cáncer más tarde en la vida, debido a que el tratamiento minimiza la exposición a radiación.

En nuestro ensayo actual en St. Jude, estamos quitando prednisona de los ciclos de quimio en pacientes cuyo cáncer desaparece luego de dos ciclos. Prednisona causa los siguientes efectos secundarios:

  • cambios en el humor
  • aumento del hambre
  • acné
  • mayores niveles de presión arterial y azúcar en sangre
  • debilidad en los huesos, con posible muerte de tejido óseo

Evitar prednisona en los últimos cuatro ciclos podría mejorar la calidad de vida y evitar algunos efectos secundarios agudos y a largo plazo y mantener a la vez las mismas posibilidades de cura.

¿De qué forma este estudio afecta a mi hijo?

Todos los sobrevivientes de cáncer infantil deben recibir atención de seguimiento a largo plazo. A través de la Clínica Posterior a la Finalización de la Terapia en St. Jude, su hijo recibirá información y orientación sobre la atención posterior al tratamiento. Hable con su médico de St. Jude acerca de las pautas específicas que aplican a su hijo.

Para obtener más información

Hable con el médico de St. Jude de su hijo sobre las preguntas o preocupaciones que usted tenga a causa de este estudio.

Publicación generada a partir de este estudio:

Excellent Outcome for Pediatric Patients with High-Risk Hodgkin Lymphoma Treated with Brentuximab Vedotin and Risk-Adapted Residual Node Radiation (Excelente resultado para pacientes pediátricos con linfoma de Hodgkin de alto riesgo tratados con brentuximab vedotin y radiación residual en ganglios adaptada al riesgo). Metzger ML, Link MP, Billett AL, Flerlage J, Lucas JT Jr, Mandrell BN, Ehrhardt MJ, Bhakta N, Yock TI, Friedmann AM, de Alarcon P, Luna-Fineman S, Larsen E, Kaste SC, Shulkin B, Lu Z, Li C, Hiniker SM, Donaldson SS, Hudson MM, Krasin MJ. J Clin Oncol. Abril de 2021 7:JCO2003286.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33826362/