Acerca de este estudio
El osteosarcoma es un tipo de cáncer de los huesos que se puede diseminar a otras partes del cuerpo, a menudo a los pulmones. Los niños y adultos jóvenes con osteosarcoma de alto riesgo suelen recibir quimioterapia potente y cirugía. Pero incluso con este tratamiento, el cáncer puede reaparecer. Los médicos necesitan mejores tratamientos que puedan ayudar a los pacientes a vivir más tiempo y reducir el riesgo de reaparición del cáncer (recaída).
Este estudio prueba un tratamiento llamado terapia con células CAR-T B7‐H3. Este tratamiento es un tipo de inmunoterapia. La terapia con células CAR-T utiliza las propias células inmunitarias del paciente, llamadas células T. Estas células se modifican en un laboratorio para que puedan identificar y atacar mejor a las células cancerosas. En este estudio, las células CAR-T se crean para dirigirse a una proteína llamada B7‐H3, un “marcador” que se encuentra en la superficie de algunas células tumorales. Muchas células cancerosas del osteosarcoma tienen esta proteína. Estudios anteriores muestran que estas células CAR-T pueden reconocer y atacar las células de osteosarcoma y su uso puede ser seguro.
Las personas que participen en este estudio recibirán primero quimioterapia estándar y cirugía para el osteosarcoma. Las células sanguíneas se recolectan al inicio del tratamiento para producir las células CAR-T B7‐H3 en el laboratorio. Una vez que finaliza la quimioterapia, los pacientes reciben un ciclo corto de quimioterapia para preparar su cuerpo. A continuación, reciben una infusión de células CAR-T B7‐H3. Algunos pacientes se someterán a cirugía para extirpar tumores de pulmón antes o después del tratamiento con células CAR-T.
Los médicos y los investigadores monitorearán a los pacientes durante y después del tratamiento. Verificarán cómo funciona el tratamiento y buscarán detectar efectos secundarios, como el síndrome de liberación de citocinas.
Los investigadores esperan que este tratamiento ayude al sistema inmunitario a detener el crecimiento o la reaparición del cáncer después de que finalice el tratamiento del estándar de atención. El estudio analizará cuántos pacientes continúan sin cáncer 1 año después de recibir la terapia con células CAR-T Los investigadores también estudiarán la seguridad, la supervivencia global y si este tratamiento se puede administrar con éxito después de la quimioterapia.
Esta investigación puede ayudar a los médicos a saber si la terapia con células CAR-T B7‐H3 podría convertirse en una nueva opción de tratamiento para las personas con osteosarcoma de alto riesgo. Todavía se necesita más información para comprender qué tan segura es, cómo funciona a lo largo del tiempo y cuáles son los pacientes que más podrían beneficiarse.
Descripción general de los criterios de elegibilidad
- Tener entre 0 y 21 años
- Osteosarcoma que se ha diseminado a los pulmones
- Tumor canceroso con marcador B7-H3