Acerca de este estudio
Algunos pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA‑B) no mejoran con el tratamiento estándar. Esto se conoce como enfermedad resistente. En algunas personas, el cáncer vuelve a aparecer, o recae, después del tratamiento. A esto se le llama recaída. Otros presentan un pequeño número de células leucémicas residuales tras el tratamiento. Esto se denomina enfermedad mínima residual o EMR. La leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) que reaparece o no desaparece puede ser difícil de tratar. Los médicos estan buscando nuevas formas de ayudar a estos pacientes a vivir más tiempo y a tener menos complicaciones derivadas de su cáncer.
Este estudio evalúa un medicamento llamado blinatumomab. El blinatumomab es un tipo de inmunoterapia que ayuda al sistema inmunitario del cuerpo a encontrar y atacar las células de la leucemia. Los médicos ya usan este medicamento para tratar a algunas personas con LLA-B. En este estudio, los investigadores están probando una nueva forma de administrar el medicamento. En lugar de administrarlo a través de la vena mediante una vía intravenosa (IV) lo inyectan debajo de la piel.
El ensayo tiene 2 partes. En la primera parte, pequeños grupos de pacientes reciben el medicamento. Los investigadores aumentan gradualmente la dosis para encontrar la cantidad más segura. Ellos también monitorean de cerca los efectos secundarios. En la segunda parte, más pacientes reciben el medicamento a la dosis alta que se considera más segura. Esto ayuda a los investigadores a ver qué tan bien funciona el tratamiento.
Los investigadores observan cómo responden los pacientes al tratamiento. Evalúan si la leucemia desaparece por completo o si se reduce hasta niveles tan bajos que no se puede detectar. También estudian los efectos secundarios y cómo el medicamento se distribuye por el cuerpo.
Este estudio podría ayudar a los médicos a determinar si el blinatumomab administrado con una inyección subcutánea es seguro y eficaz para pacientes de 12 años o más con leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) difícil de tratar. Este estudio ayudará a los médicos a aprender más sobre cómo tratar esta enfermedad.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Tener 12 años o más
- Leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B en recaída, resistente o con enfermedad mínima residual positiva.
- Las células leucémicas expresan CD19
- Enfermedad presente en la médula ósea