Acerca de este estudio
El neuroblastoma de alto riesgo se suele tratar con terapia intensa, incluyendo los siguientes:
- Quimioterapia
- Cirugía
- Quimioterapia de dosis alta con rescate de células madre
- Radioterapia
- Inmunoterapia con dinutuximab y un agente de diferenciación
Para cerca de la mitad de los niños con neuroblastoma de alto riesgo, su enfermedad puede empeorar, diseminarse o recaer (regresar) después del tratamiento. Se necesitan nuevos tratamientos para mejorar la tasa de supervivencia.
Este estudio probará si añadir un medicamento aprobado por la FDA, dinutuximab, más quimioterapia, al inicio del tratamiento ayudará a combatir mejor el neuroblastoma de alto riesgo.
Dinutuximab es un tipo de medicamento conocido como inmunoterapia La mitad de los pacientes serán aleatoriamente asignados a recibir dinutuximab más quimioterapia durante el inicio de la terapia. La mitad recibirá solo quimioterapia. Las tasas de supervivencia de los 2 grupos se compararán para determinar cuál es el mejor tratamiento.
Este estudio también ayudará a los médicos a ver los marcadores en la sangre, médula ósea y el tumor que pudieran ser de ayuda en el futuro para mostrar qué pacientes responderán a la terapia.
Descripción general de elegibilidad
- Neuroblastoma o ganglioneuroblastoma
- Hasta 30 años de edad
- Ya inscrito en el ensayo clínico APEC14B1
- Consentimiento para pruebas de ADN
- No haber sido sometido a terapia contra el cáncer previamente
- Funcionamiento adecuado de los órganos