Acerca de este estudio
El rabdomiosarcoma (RMS) es un tipo de tumor cancerígeno que se encuentra en tejido blando, como en los músculos. El cáncer ocurre cuando hay un cambio en los genes (ADN) de las células de una persona. El pronóstico de un paciente puede variar, según qué tipos de cambios (mutaciones) tenga. Algunas mutaciones aumentan el riesgo de una persona de tener cáncer.
Ensayos clínicos pasados de pacientes con rabdomiosarcoma de bajo riesgo mostraron que un 90 % de ellos sobrevivieron durante 4 años sin un evento de salud significativo. Sin embargo, recientemente, los científicos encontraron mutaciones nuevas de RMS. Los pacientes con estas mutaciones tienen un mayor riesgo de tener un mal resultado. Estas mutaciones nuevas se conocen como MYOD1 y TP53. Debido a que se han descubierto hace poco, los investigadores no las buscaron en estudios de RMS pasados.
En este estudio, reclasificaremos a los pacientes con RMS y buscaremos las mutaciones MYOD1 o TP53 en las muestras del tejido del tumor. Descubriremos quién tiene estos cambios y quién no.
De acuerdo con los resultados del laboratorio, distribuiremos a los pacientes con RMS sin estas mutaciones en 2 grupos:
- Pacientes con RMS de muy bajo riesgo (VLR). Estos pacientes recibirán tratamiento durante 24 semanas con quimioterapia VA (vincristina y dactinomicina) Debido a que el riesgo es bajo, no se les dará tratamiento por mucho tiempo ni recibirán ciclofosfamida como quimioterapia, como se hace en otros ensayos.
- Pacientes con RMS de bajo riesgo (LR). Estos pacientes recibirán tratamiento durante 12 semanas con quimioterapia VAC (vincristina, dactinomicina y ciclofosfamida), seguidas de 12 semanas de quimioterapia VA. Queremos ver qué tan bien les va a estos pacientes.
Para los pacientes que tienen las mutaciones MYOD1 o TP53, y tienen enfermedad VLR o LR, los trataremos con terapia VAC durante 42 semanas para ver si se beneficiarían de recibir una terapia durante más tiempo de lo normal para afrontar su enfermedad.
Descripción general de elegibilidad
Para formar parte de este estudio, usted deberá:
- Ya estar inscrito en el ensayo clínico APEC14B1
- Dar consentimiento a las pruebas de ADN antes de inscribirse y recibir tratamiento en el ensayo ARST2032
- Tener hasta 21 años
- Haber sido diagnosticado recientemente con rabdomiosarcoma embrional, RMS de células fusiformes/esclerosante o rabdomiosarcoma alveolar (ARMS, por sus siglas en inglés) negativos a la fusión FOXO1