Acerca de este estudio
Este estudio evalúa un tratamiento nuevo para la leucemia mielógena aguda (LMA) y otros tipos de leucemia. Este tratamiento se denomina terapia con células CAR-T específico para CD123. Es un tipo de inmunoterapia que combina dos estructuras básicas que el cuerpo utiliza para combatir las enfermedades: los anticuerpos y una célula inmunológica llamada célula T.
Los médicos suelen tratar pacientes con LMA con altas dosis de quimioterapia (medicamentos contra el cáncer) y radiación, seguido de un trasplante de células sanguíneas. La terapia con células CAR-T es diferente. Con este tratamiento, modificaremos las propias células inmunológicas del cuerpo para reconocer y matar a las células cancerosas.
En el primer paso de este estudio, recolectaremos células inmunológicas de la sangre del paciente. Luego, introducimos un gen en las células para que puedan reconocer una partícula que se encuentra en la superficie de la célula cancerosa. Esas partículas se llaman antígenos. Si las células CAR-T detectan el antígeno en la célula cancerosa, la atacarán y la destruirán.
El estudio CATCHAML utiliza células CAR-T que “detectan” un antígeno llamado CD123. Una vez que recolectamos las células inmunológicas del paciente, las enviamos a una planta de producción en las instalaciones de St. Jude para crear el producto de células CAR-T específicas para CD123. Después, el paciente será ingresado al hospital para recibir quimioterapia. Después de la quimioterapia, el paciente recibirá las células CAR-T para CD123 por una de sus venas. Este procedimiento se llama infusión. Cuatro semanas después de la infusión, evaluaremos los efectos de las células CAR-T para CD-123 infusionadas. En este punto, decidiremos si el paciente deberá tener un trasplante de médula ósea.
El estudio entero dura un año. Todos los pacientes serán inscritos en un estudio de seguimiento por otros 14 años.
Descripción general de elegibilidad
- Tener 21 años o menos*
- Tener LMA, LLA-B, LLA-T CD123+ o neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas en recaída o resistente
- Tener un donador compatible para trasplante de médula ósea