Acerca de este estudio
Algunos niños con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B padecen un cáncer difícil de tratar o que reaparece después del tratamiento estándar. Un tipo de inmunoterapia denominado terapia con células tipo T con CAR ofrece esperanza de curación a largo plazo; sin embargo, los médicos aún desconocen los efectos a largo plazo en los sobrevivientes.
El estudio CONQUER tiene como objetivo conocer mejor los efectos tardíos de la terapia con células tipo T con CAR. Los “efectos tardíos” son aquellos efectos secundarios que aparecen después de que los pacientes hayan finalizado la terapia. Sabemos que, luego del tratamiento del cáncer, que puede incluir quimioterapia, radioterapia y trasplante de médula ósea (células madre o células hematopoyéticas), los sobrevivientes presentan un riesgo de padecer diversos efectos tardíos. No obstante, aún desconocemos los efectos a largo plazo de la terapia con células tipo T con CAR en los sobrevivientes. Tampoco sabemos hasta qué punto esos efectos pueden ser similares a los observados con otros tratamientos contra el cáncer o diferentes de ellos.
Nuestro objetivo principal consiste en determinar si los pacientes que recibieron terapia con células tipo T con CAR dirigida a CD19 cuando eran niños, adolescentes o adultos jóvenes pueden acudir a St. Jude como parte del estudio CONQUER para someterse a una evaluación completa de salud. Si los sobrevivientes no pueden hacerlo, también deseamos comprender mejor los motivos, a fin de mejorar nuestras estrategias en el futuro.
El estudio CONQUER es de carácter observacional; esto significa que no se administra un tratamiento nuevo. Los sobrevivientes (y un cuidador) acudirán a St. Jude para participar en una visita. Esta visita tendrá una duración aproximada de 4 días. Las personas que participen en el estudio completarán encuestas destinadas a conocer mejor su vida actual y sus antecedentes médicos. Además, se someterán a un examen médico completo. Este examen incluirá análisis de laboratorio, examen físico, mediciones corporales y una resonancia magnética (IRM) cerebral . El estudio también incluirá pruebas de:
- Memoria
- Sueño
- Fuerza y flexibilidad muscular
- Equilibrio
- Actividad física
- Salud cardiaca y pulmonar
- Audición y visión
- Salud inmunitaria
Después de la visita, se les pedirá a los participantes del estudio que utilicen un monitor de actividad física durante 1 semana en su hogar.
La información que recopilemos en este estudio podrá orientar el tratamiento y la atención de seguimiento de las personas que reciban terapia con células tipo T con CAR en el futuro.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Haber recibido terapia con células tipo T con CAR dirigida a CD19 para una leucemia linfoblástica aguda de células B
- Tener 26 años o menos en el momento del primer tratamiento con células tipo T con CAR dirigida a CD19
- Haber transcurrido al menos 2 años desde la última infusión de células tipo T con CAR
- Después del tratamiento con células tipo T con CAR dirigida a CD19, la LLA de células B presentó una remisión (desapareció) y no fue necesario administrar más tratamiento contra el cáncer para mantener la remisión, salvo quizás un trasplante de células madre.