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DEVOTE: Estudio de nusinersen en niños con atrofia muscular espinal

Acerca de este estudio

Este fue un estudio de investigación para obtener más información sobre un fármaco para tratar la atrofia muscular espinal (AME). La AME es una enfermedad genética que provoca la pérdida de control muscular. No tiene cura.

El fármaco se llama nusinersen. También se conoce como Spinraza. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos ha aprobado nusinersen como un tratamiento para la AME.

En este estudio, queríamos encontrar la mejor dosis de nusinersen, y la más segura, para mejorar la función muscular. Inyectamos el fármaco en la parte baja de la espalda de un participante por medio de una aguja delgada. Este procedimiento se llama punción lumbar.

Descripción general de los requisitos

  • Documentación genética de AME 5q
  • Edad: desde 1 semana de vida hasta la adultez (las edades varían según la parte del estudio)

La información precedente tiene como objetivo brindar solo una descripción básica sobre un protocolo de investigación que puede estar actualmente activo en St. Jude. Es posible que los detalles disponibles aquí no sean la información más actualizada sobre los protocolos que usa St. Jude. Para recibir los detalles completos sobre un protocolo y su estado o uso en St. Jude, un médico debe ponerse en contacto directamente con St. Jude.

Descripción general

Título completo:

Estudio controlado, aleatorizado de dosis en aumento de nusinersen (BIIB058) en participantes con atrofia muscular espinal

Meta de estudio:

El objetivo principal de este estudio fue determinar la mejor dosis de nusinersen, y la más segura, que mejoraría la función muscular o motriz en pacientes con AME.

Diagnóstico:

Atrofia muscular espinal

Edad:

Edad: desde 1 semana hasta la adultez

Categorías de ensayos clínicos:

Trastornos neurológicos Atrofia muscular espinal (AME)

Para médicos e investigadores

Los pacientes aceptados en St. Jude deben ser derivados por un médico u otro profesional médico calificado. Obtenga información sobre cómo St. Jude puede asociarse con usted para atender a su paciente.

 

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