Acerca de este estudio
Este es un estudio piloto para caracterizar los efectos secundarios y la factibilidad de añadir dos fármacos nuevos (decitabina y vorinostat) en combinación antes y durante la administración de fármacos de quimioterapia de reinducción frecuentemente usados para tratar a niños con leucemia linfocítica aguda con recaída. También hay objetivos de investigación secundarios para estudiar la actividad biológica y el perfil genético de estos fármacos. Se extraerá médula ósea y sangre para estos estudios en los momentos especificados en el protocolo.
Objetivos
- Obtener más información sobre los efectos (buenos y malos) de añadir decitabina y vorinostat a los fármacos de quimioterapia que se administran frecuentemente para tratar la LLA con recaída.
- Averiguar si administrar decitabina y vorinostat con quimioterapia cambiará el ADN de las células de leucemia encontradas en la sangre y la médula ósea de niños/adultos jóvenes que forman parte de este estudio.
- Averiguar si este es un tratamiento eficaz para niños y jóvenes adultos con LLA con recaída.
Descripción general de elegibilidad
- El participante debe tener entre 1 y 25 años de edad al momento de inscribirse en el estudio
- El participante tiene un diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda (LLA) con > 25 % blastos en la médula ósea (M3), con o sin enfermedad extramedular. Los participantes pueden tener enfermedad 1, 2 o 3 del SNC.
- Participante femenina en edad fértil, haber tenido una prueba de embarazo negativa en orina o suero y confirmada antes de la inscripción.