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Cerrado

Ensayo clínico de ENSEMBLE COVID-19.

Acerca de este estudio

Este ensayo clínico, el ensayo ENSEMBLE, fue dirigido por St. Jude y por University of Tennessee Health Science Center. (Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Tennessee). Los adultos en el área de Memphis Tennessee que se inscribieron en el estudio recibieron una vacuna de prevención contra el COVID-19 o un placebo.

El estudio cerró inscripciones el 17 de diciembre de 2020. El 21 de febrero de 2021, la U.S. Food and Drug Administration (Administración de Alimentos y Medicamentos ) de los Estados Unidos emitió una Autorización de uso de emergencia (AUE, por sus siglas en inglés) para la vacuna contra el COVID-19 de dosis única en personas de 18 años y mayores.

El estudio mostró que la vacuna estudiada en el ensayo ENSEMBLE tenía una efectividad del 85 por ciento para prevenir la enfermedad grave y prevenir la hospitalización y muerte relacionadas con COVID, comenzando 28 días después de la vacunación.


La información precedente tiene como objetivo brindar solo una descripción básica sobre un protocolo de investigación que puede estar actualmente activo en St. Jude. Es posible que los detalles disponibles aquí no sean la información más actualizada sobre los protocolos que usa St. Jude. Para recibir los detalles completos sobre un protocolo y su estado o uso en St. Jude, un médico debe ponerse en contacto directamente con St. Jude.

Descripción general

Título completo:

Un estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención del COVID-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos mayores de 18 años

Meta de estudio:

El ensayo ENSEMBLE probó la seguridad y eficacia de una vacuna COVID-19 en investigación de dosis única en adultos.

Categorías de ensayos clínicos:

Enfermedades infecciosas COVID-19

Para médicos e investigadores

Los pacientes aceptados en St. Jude deben ser derivados por un médico u otro profesional médico calificado. Obtenga información sobre cómo St. Jude puede asociarse con usted para atender a su paciente.

 

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