Acerca de este estudio
Muchas personas de todo el mundo todavía contraen VIH, un virus que daña y modifica ciertas células del sistema inmunitario del cuerpo. Existe una gran necesidad de métodos más sencillos para prevenir el VIH.
El MK-8527 es un medicamento nuevo que podría ayudar a prevenir el VIH cuando se toma una vez al mes. En este momento, los medicamentos de prevención deben tomarse todos los días. Una pastilla mensual podría facilitar en gran medida que las personas permanezcan protegidas frente al VIH y reducir las nuevas infecciones por VIH en todo el mundo.
En este estudio, los investigadores compararán el MK-8527 administrado una vez al mes con emtricitabina/tenofovir (FTC/TDF) administrado una vez al día. FTC/TDF es un medicamento que ya está aprobado para la prevención del VIH y debe tomarse todos los días. Ambos medicamentos se administran por vía oral.
Las personas que participen en este estudio se incluirán en 1 de 2 grupos. Una computadora asignará a las personas a un grupo de forma aleatoria para garantizar la imparcialidad del estudio.
- Grupo 1: tomará la pastilla MK-8527 una vez al mes y una pastilla de placebo todos los días. Un placebo es una pastilla que parece un medicamento real, pero no contiene el principio activo.
- Grupo 2: tomará el medicamento aprobado FTC/TDF todos los días y una pastilla de placebo una vez al mes.
Todas las personas visitarán la clínica aproximadamente una vez al mes para realizarse la prueba del VIH y recibir orientación. En cada visita, se verificará si presentan efectos secundarios y se evaluará su estado frente al VIH. El estudio tendrá una duración de aproximadamente dos años y medio. Después de ese período, los participantes dejarán de recibir los medicamentos del estudio que se les asignaron y comenzarán a recibir FTC/TDF. Tomarán FTC/TDF durante aproximadamente 28 días.
Las personas no deben asumir que están protegidas frente al VIH u otras infecciones de transmisión sexual mientras participan en el estudio. Deben continuar utilizando las medidas habituales para mantenerse protegidas. Si no saben cómo hacerlo, pueden pedir ayuda al médico o al personal del estudio.
El objetivo principal es determinar si el MK-8527 actúa con el mismo nivel de eficacia que FTC/TDF para prevenir el VIH. Los investigadores también evaluarán la seguridad y los efectos secundarios.
Necesitan comprobar si tomar el MK-8527 una vez al mes es seguro y eficaz para prevenir el VIH. Si funciona, esta nueva opción podría facilitar la prevención del VIH y ayudar a más personas a mantenerse protegidas.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Hombre cisgénero, mujer transgénero, hombre transgénero o persona de género no binario
- Tener 16 años o más
- No tener VIH
- No estar tomando otros medicamentos de prevención del VIH