Acerca de este estudio
Muchas personas que tuvieron leucemia linfoblástica aguda (LLA) durante la infancia presentan problemas para dormir cuando son adultas. El trastorno del sueño se denomina insomnio. Significa que a la persona le cuesta conciliar el sueño o se despierta muchas veces durante la noche. El insomnio puede dificultar la vida diaria.
Los investigadores desean determinar si un método ligero y seguro llamado estimulación transcutánea del nervio vago auricular, o tVNS, puede ayudar. La tVNS utiliza un dispositivo pequeño que envía señales mínimas a un nervio ubicado en el oído. Estas señales podrían ayudar al cerebro a relajarse y contribuir a que las personas duerman mejor sin medicamentos fuertes.
En este estudio, algunas personas usarán el dispositivo real de tVNS todas las noches durante 20 minutos antes de dormir. Otras usarán un dispositivo simulado que parece igual, pero no envía señales. La asignación a los grupos se hará de manera aleatoria, como lanzar una moneda.
Los investigadores evaluarán si las personas pueden usar el dispositivo correctamente y observarán cómo influye en el sueño. Los participantes llevarán diarios de sueño, completarán cuestionarios de sueño y usarán relojes inteligentes que registran el movimiento durante la noche. Los investigadores evaluarán el estrés y las habilidades cognitivas mediante pruebas sencillas.
El objetivo principal es determinar si el uso de la tVNS es seguro y factible para adultos que tuvieron LLA en la niñez. El estudio también proporcionará una idea preliminar de qué tan útil podría ser la tVNS para mejorar el sueño.
Si los resultados son prometedores, los estudios futuros podrán evaluar la tVNS en más personas. Esto permitirá conocer con certeza si este método puede mejorar el sueño y la salud general a largo plazo.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Haber sobrevivido a la leucemia linfoblástica aguda en la niñez
- Tener entre 20 y 50 años
- Presentar insomnio moderado o grave según lo indicado por el propio paciente
- Estar inscrito en el estudio SJLIFE
- Tener la capacidad y la disposición para utilizar el dispositivo de la tVNS todas las noches
- Hablar y comprender inglés
- No presentar afecciones físicas ni mentales graves que pudieran interferir con el estudio