Acerca de este estudio
Algunos pacientes con cánceres de sangre leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B (B-LLA) y de ciertos linfomas que no mejoran con el tratamiento estándar. A veces, el tratamiento no funciona bien o a veces el cáncer reaparece. Los investigadores buscan mejores maneras de tratar a estos pacientes.
En este estudio, los pacientes recibirán un trasplante de médula ósea (célula madre) de un donante. Las células del donante se modifican previamente mediante un proceso especial para que sean más seguras para su administración a los pacientes. Antes de recibir estas células del donante, el paciente recibe quimioterapia. Este tratamiento elimina las células dañadas y deja espacio para las células madre del donante.
Tras el trasplante, el sistema inmunitario se debilita durante un tiempo. Esto aumenta el riesgo de infección y que el cáncer reaparezca. Para ayudar a proteger a los pacientes, este estudio añade otro tratamiento.
Aproximadamente dos semanas después del trasplante, los pacientes recibirán unas células inmunitarias especiales llamadas células T con CAR CD19. Estas células provienen del mismo donante que el trasplante. En el laboratorio, las células se modifican para que puedan encontrar y atacar las células cancerosas que tienen un marcador (proteína) llamadas CD19. Estas células T con CAR se fabrican a partir de células inmunitarias de “memoria”. Es posible que estas células tengan una vida útil más prolongada, que sea menos probable que dañen los tejidos sanos y que también puedan ayudar a combatir las infecciones.3
Los pacientes permanecen en el hospital durante varias semanas. Los médicos vigilan atentamente la aparición de efectos secundarios. Estos incluyen infecciones, enfermedad de injerto contra huésped y otros efectos secundarios. Los análisis de sangre y de médula ósea ayudan a los médicos a comprobar el funcionamiento de las células del donante y a determinar si queda algún resto de cáncer. Tras recibir el alta hospitalaria, los pacientes regresan para consultas en la clínica y seguimiento a largo plazo.
El objetivo de este estudio es determinar si la administración de célula T con CAR CD19 después de un trasplante de células madre es segura y beneficiosa. Los investigadores también quieren averiguar si este enfoque puede ayudar a evitar que el cáncer reaparezca, proteger a los pacientes de las infecciones y estudiar cómo se recupera el sistema inmunitario.
Descripción general de elegibilidad
- Presenta leucemia linfoblástica aguda de células B CD19-positivas de alto riesgo, que ha reaparecido tras el tratamiento (recaída) o que es difícil de tratar (resistente).
- Candidato a un trasplante de células madre con un donante compatible o un familiar parcialmente compatible.
- No se ha realizado ningún trasplante alogénico de células madre previamente.
- No había infecciones no controladas en el momento de la inscripción.