Acerca de este estudio
El neuroblastoma es un cáncer que comienza cuando las células nerviosas no evolucionan y no se transforman en células sanas y normales. En lugar de ello, quedan detenidas en una etapa temprana del crecimiento, antes de madurar. Estas células se multiplican cuando no deberían hacerlo y forman un tumor. El tumor se manifiesta como un bulto o masa en el cuerpo. A menudo se extiende a los huesos, al hígado, a los ganglios linfáticos y a la médula ósea antes de que se diagnostique.
El tratamiento del neuroblastoma puede incluir quimioterapia, cirugía, trasplante de médula ósea, radioterapia e inmunoterapia. Algunos pacientes pueden tener tumores que no disminuyen con el tratamiento (resistentes). En otros pacientes, el cáncer puede desaparecer y, luego, regresar una vez finalizado el tratamiento (recidiva). Los pacientes con neuroblastoma en estas situaciones con frecuencia reciben quimioterapia más inmunoterapia para hacer que el cáncer desaparezca. En este caso, la quimioterapia destruye las células cancerosas y la inmunoterapia fortalece el sistema inmunitario del paciente para combatirlas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) de los Estados Unidos aprobó un medicamento de inmunoterapia denominado N-803 para tratar el cáncer de vejiga en adultos. Este tipo de medicamento se ha utilizado para tratar células de neuroblastoma en un laboratorio. En el laboratorio, cuando se administró este medicamento junto con una combinación de quimioterapia y otro medicamento de inmunoterapia, las células de neuroblastoma desaparecieron.
En el estudio HuNB803, los médicos evaluarán si N-803 puede administrarse de forma segura con quimioterapia más inmunoterapia a niños con neuroblastoma recidivante y resistente. Una vez que se determine que la combinación puede administrarse de manera segura, los médicos evaluarán si la combinación de N-803 más quimioterapia e inmunoterapia funciona mejor para tratar el neuroblastoma que la quimioterapia y la inmunoterapia por sí solas.
Este estudio puede ayudar o no a los pacientes que participen en él. La información que obtengamos a partir de este estudio podría ayudar a otros niños y adultos jóvenes con neuroblastoma en el futuro.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Neuroblastoma recidivante o resistente.
- Hasta 30 años