Acerca de este estudio
En este estudio se incorporarán participantes que tienen melanoma u otros tumores sólidos o linfoma que crece o ha regresado después de recibir terapia estándar. Las personas con estas afecciones suelen ser tratadas con cirugía o quimioterapia con fármacos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos, ya que no existe una terapia estándar para este tipo de cáncer. El fármaco de este estudio se llama pembrolizumab.
Antes de inscribirse, los posibles participantes serán sometidos a un proceso de selección. Este proceso incluirá ciertos exámenes, pruebas o procedimientos para asegurarse de que este estudio sea una buena opción para ellos.
Propósito de este ensayo clínico
El objetivo principal del estudio es ver cuán seguro y eficaz es pembrolizumab al tratar a los niños con estas afecciones. Los investigadores también quieren conocer los buenos y malos efectos secundarios de este medicamento.
Descripción general de elegibilidad
- Entre 6 meses y 18 años con diagnóstico de tumor sólido MSI-H O
- Entre 3 y 18 años con linfoma de Hodgkin clásico recidivante o refractario O
- Entre 12 y 18 años con diagnóstico de melanoma O
- Entre 12 y 18 años con diagnóstico de melanoma en estadio IIB, IIC, III o IV, que se hayan sometido previamente a una cirugía para extirpar el tumor, pero sin otro tratamiento (incluida la radiación), sin enfermedad metastásica y que se hayan recuperado completamente
- Prueba de embarazo negativa 72 horas antes de la administración del medicamento en participantes en edad fértil
- Funcionamiento adecuado del hígado y riñón