Acerca de este estudio
Este estudio de investigación evalúa un tratamiento nuevo para niños y adultos jóvenes con leucemia CD19-positiva que ha resultado difícil de tratar o ha regresado después de otras terapias.
El tratamiento en este estudio se denomina terapia con células CAR T. Es un tipo de inmunoterapia. Los científicos insertan un receptor de antígeno quimérico (CAR, por sus siglas en inglés) en las células T para permitirles encontrar y eliminar el cáncer de una mejor manera. La terapia con células CAR T de este estudio utiliza células T de memoria obtenidas de un donante. El donante será uno de los padres u otro familiar cercano. Los investigadores obtendrán las células T del donante y las utilizarán para fabricar un nuevo producto denominado células CAR T de memoria. El uso de células CAR T de memoria es experimental, lo que significa que no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Sin embargo, ya se han probado CAR similares utilizando células T de pacientes.
Si participa en este estudio, recibirá una infusión de células CAR T que se fabricaron utilizando células T de memoria obtenidas de su donante. A menudo se administra quimioterapia durante varios días antes de la infusión. Usted permanecerá en el hospital durante cerca de una semana.
Puede beneficiarse o no de estar en este estudio. Pero es posible que la información obtenida de este estudio ayude a futuros pacientes con este tipo de leucemia.
Descripción general de elegibilidad
La elegibilidad del donante incluye lo siguiente:
- Tener, al menos, 18 años de edad
- Tener, al menos, un miembro de la familia con haplotipo coincidente.
- Ser elegible para ser donante (según se defina en el estudio)
La elegibilidad del receptor incluye lo siguiente:
- Tener 21 años de edad o menos
- Tener un diagnóstico de leucemia CD19-positiva con recaída o resistente
- Solo cohorte A: el paciente tiene leucemia CD19 positiva, resistente o con recaída, y ha recibido previamente un trasplante de células hematopoyéticas del donante seleccionado para la terapia de CAR T.
- Solo cohorte B: No apto para la terapia autóloga con células CAR T-CD19 (tal y como se define en el estudio)
- Leucemia CD19+ detectable en la médula ósea
- Función orgánica adecuada (según se define en el estudio)