Acerca de este estudio
Este estudio se realiza para estudiar un nuevo medicamento antirretroviral contra el VIH llamado dolutegravir. Este fármaco es un tipo de medicamento llamado inhibidor de la integrasa. Los inhibidores de la integrasa funcionan al bloquear la integrasa, una proteína que el VIH necesita para entrar a las células humanas y hacer más copias de sí mismo. El estudio ayudará a encontrar mejores cantidades o dosis de dolutegravir para niños y adolescentes, cuando se toma por propia cuenta así como con otros medicamentos antirretrovirales. Este estudio también determinará la seguridad del uso de este medicamento en niños y adolescentes y si existen efectos secundarios derivados del mismo. El dolutegravir se ha probado en adultos y niños. La FDA ha aprobado el uso de dolutegravir en adultos y en niños de 12 años o más que pesen al menos 40 kilogramos (aproximadamente 88 libras).
Objetivos
- Este estudio determinará la seguridad del uso de este medicamento, dolutegravir, en niños y adolescentes, y si tiene algún efecto secundario.
- El estudio ayudará a encontrar mejores cantidades o dosis de dolutegravir para niños y adolescentes, cuando se toma por propia cuenta así como con otros medicamentos antirretrovirales.
Elegibilidad
- Tener al menos 4 semanas y no más de 18 años.
- Infección de VIH-1 confirmada
- Tratamiento actual o pasado con medicamentos contra el VIH (los niños menores de 2 años pueden ser elegibles aunque no hayan sido tratados con medicamentos contra el VIH).