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Abierto, no reclutando

PEPN1812: Quimioterapia con flotetuzumab en niños con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria

Acerca de este estudio

Este estudio observa qué tan bien funciona el medicamento experimental flotetuzumab al administrarse en niños y adultos jóvenes con leucemia mieloide aguda con recaída o resistente. Flotetuzumab es experimental porque aún no se ha demostrado que funcione en pacientes jóvenes con este tipo de LMA. Aunque el flotetuzumab se ha probado en adultos, no ha sido aprobado por la FDA para su uso ni en adultos ni en niños.

Usamos flotetuzumab porque parece funcionar contra el cáncer en tubos de ensayo y animales. Esto se llama un estudio de fase I porque el objetivo es encontrar la dosis más alta de flotetuzumab que podemos administrar de manera segura. Si no hay mejora en su leucemia después de 2 ciclos de tratamiento, se detendrá su tratamiento con flotetuzumab.

Descripción general de elegibilidad

  • Menor de 21 años
  • Diagnosticado con leucemia mieloide aguda (LMA) recurrente o resistente
  • Pesar más de 17 kg
  • Completamente recuperado de los efectos tóxicos agudos de toda terapia previa contra el cáncer

La información precedente tiene como objetivo brindar solo una descripción básica sobre un protocolo de investigación que puede estar actualmente activo en St. Jude. Es posible que los detalles disponibles aquí no sean la información más actualizada sobre los protocolos que usa St. Jude. Para recibir los detalles completos sobre un protocolo y su estado o uso en St. Jude, un médico debe ponerse en contacto directamente con St. Jude.

Descripción general

Título completo:

Ensayo de fase I de flotetuzumab, una molécula de redireccionamiento por afinidad dual (DART, por sus siglas en inglés) CD123 X CD3, en pacientes pediátricos con LMA con recaída/refractaria

Meta de estudio:

El objetivo principal de este estudio es encontrar la dosis más alta de flotetuzumab que se pueda administrar de manera segura a niños y adultos jóvenes.

Diagnóstico:

Leucemia mieloide aguda (LMA)

Edad:

Menor de 21 años

Categorías de ensayos clínicos:

Cáncer infantil Leucemia Leucemia mieloide aguda (LMA)

Para médicos e investigadores

Los pacientes aceptados en St. Jude deben ser derivados por un médico u otro profesional médico calificado. Obtenga información sobre cómo St. Jude puede asociarse con usted para atender a su paciente.

 

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