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Abierto, no reclutando

PURPOSE 2: Estudio de lenacapavir para la prevención del VIH

Acerca de este estudio

PURPOSE 2 (GS9023) es un estudio para probar un fármaco que puede ser capaz de prevenir la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) antes de que ocurra. Este tipo de medicamento se denomina PrEP, o profilaxis previa a la exposición. El lenacapavir es un fármaco eficaz para prevenir el VIH en adultos. Es de larga duración, se administra por vía inyectable y solo es necesario administrarlo dos veces al año.

PURPOSE 2 es un estudio para determinar si el lenacapavir de larga duración e inyectable (administrado mediante una inyección) para PrEP es seguro y aceptable para los adolescentes.

St. Jude es uno de los aproximadamente 100 centros que participan en el estudio en todo el mundo. El estudio inscribirá a un total de cerca de 3000 participantes en todos los centros.

¿Quién es elegible para el estudio PURPOSE 2?

Es posible que sea elegible para este estudio si usted cumple lo siguiente:

  • Tener, al menos, 16 años
  • Ser un hombre cisgénero, transgénero o una persona de género no binario que practica sexo anal receptivo
  • Ha tenido o está interesado en experiencias sexuales con parejas masculinas o transgénero
  • No ha tomado PrEP oral en las últimas 12 semanas ni haber utilizado anteriormente PrEP sistémica de acción prolongada

Responda el cuestionario para ver si cumple los requisitos.

¿Por qué es importante el estudio?

Más del 20 % de las nuevas infecciones por VIH se producen en personas de entre 13 y 24 años. Los medicamentos PrEP son una forma eficaz de prevenir la infección por VIH en adolescentes y adultos. PrEP no previene otros tipos de enfermedades de transmisión sexual.

Existen opciones de comprimidos orales diarios para PrEP. Sin embargo, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, no todas las personas que podrían beneficiarse de estos medicamentos los toman. Hay muchas razones por las que no se utilizan tan ampliamente como podrían. Entre ellas se incluyen las siguientes:

  • Falta de acceso al sistema de salud
  • Desconfianza médica debido a la homofobia, la transfobia y el estigma
  • Rechazo a tomar PrEP oral diaria
  • Preocupación por los efectos secundarios, especialmente mientras se toman hormonas de afirmación de género

Una forma inyectable de PrEP de acción prolongada, como el lenacapavir, podría ofrecer a las personas en riesgo una opción más flexible y menos estigmatizada para prevenir el VIH.

Obtenga más información

Si tiene preguntas sobre el estudio PURPOSE 2 o quiere conversar con alguien sobre ello, llámenos o envíenos un mensaje de texto al 901-216-1166 o envíe un correo electrónico a volunteer.studies@stjude.org.

Revise las preguntas frecuentes sobre el estudio PURPOSE 2.

Lea sobre el programa de VIH de St. Jude y conozca cómo nosotros y nuestros socios comunitarios trabajamos para acabar con la epidemia de VIH en el condado de Shelby.

Llame a la Clínica de Enfermedades Infecciosas/Clínica de VIH St. Jude Hughes: 901-595-5027.

Llame a nuestro coordinador del Programa de Enlace para la Atención del VIH: 901-857-7783 o 901-595-7405.


La información precedente tiene como objetivo brindar solo una descripción básica sobre un protocolo de investigación que puede estar actualmente activo en St. Jude. Es posible que los detalles disponibles aquí no sean la información más actualizada sobre los protocolos que usa St. Jude. Para recibir los detalles completos sobre un protocolo y su estado o uso en St. Jude, un médico debe ponerse en contacto directamente con St. Jude.

Descripción general

Título completo:

Estudio aleatorizado de fase 3, doble ciego, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de lenacapavir subcutánea de larga duración dos veces al año para profilaxis previa a la exposición al VIH en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas no binarias de 16 años o más que tienen sexo con parejas masculinas y están en riesgo de una infección por VIH.

Meta de estudio:

Averiguar si el lenacapavir de larga duración, inyectable (administrado mediante una inyección) para PrEP es seguro y aceptable para los adolescentes. 

Diagnóstico:

VIH

Edad:

Tener, al menos, 16 años

Para médicos e investigadores

Los pacientes aceptados en St. Jude deben ser derivados por un médico u otro profesional médico calificado. Obtenga información sobre cómo St. Jude puede asociarse con usted para atender a su paciente.

 

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