Acerca de este estudio
Muchas personas de todo el mundo corren riesgo de contraer VIH (virus de la inmunodeficiencia humana). Los medicamentos llamados de profilaxis previa a la exposición (PrEP, sigla en inglés) pueden ayudar a prevenir la infección por VIH, pero a muchas personas les resulta difícil tomarlos todos los días o acudir con frecuencia a una clínica.
Un medicamento llamado lenacapavir podría ofrecer una opción más sencilla. El lenacapavir es un fármaco aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) que bloquea el desarrollo del VIH en el cuerpo. Podría proteger a las personas del VIH con solo 2 inyecciones administradas una vez al año. Esto podría ayudar a que más personas permanezcan protegidas y reducir la cantidad de nuevas infecciones por VIH.
Este estudio evaluará cómo actúa el lenacapavir en el cuerpo cuando se administra como 2 inyecciones anuales en un músculo. Los investigadores desean observar cómo se desplaza el medicamento por el cuerpo y cuánto tiempo permanece en un nivel que puede ayudar a prevenir el VIH. También verificarán si la inyección causa efectos secundarios, si es segura y cómo se sienten las personas después de recibirla.
Las personas que participen en el estudio recibirán 2 dosis orales (por vía oral) del lenacapavir y 2 inyecciones durante los primeros 2 días. Después de eso, no necesitarán otra inyección durante un año. Los participantes visitarán la clínica varias veces durante el año para realizarse controles médicos y análisis de sangre, y recibir orientación.
Después del primer año, podrán optar por permanecer en el estudio y seguir recibiendo inyecciones anuales hasta que el medicamento se encuentre disponible fuera del estudio. Algunas personas ingresarán en una parte adicional del estudio para proporcionar más muestras de sangre, de manera que los investigadores puedan obtener más información sobre cómo actúa el medicamento en el cuerpo.
Este estudio ayudará a los investigadores a determinar si una inyección anual del lenacapavir es segura y lo suficientemente eficaz para proteger a las personas del VIH. También es necesario saber si las personas prefieren esta opción en lugar de pastillas diarias. Si funciona bien, este estudio podría conducir a una forma nueva y más sencilla de prevenir el VIH.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Tener 16 años o más
- Ser VIH negativo
- Correr riesgo de contraer VIH por actividad sexual. Esto incluye tener relaciones sexuales sin preservativo con alguien cuyo estado frente al VIH no se conozca.