Sobre este estudio
Este es un estudio de investigación para pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) que ha regresado después del tratamiento (recaída). Los investigadores quieren averiguar si dos fármacos nuevos llamados venetoclax y navitoclax son seguros y si son beneficiosos para niños, adolescentes y adultos jóvenes cuando se combinan con quimioterapia.
El venetoclax está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) para tratar ciertos tipos de leucemia en adultos. El venetoclax no está aprobado por la FDA para tratar la leucemia infantil. El navitoclax no está aprobado por la FDA.
Propósito de este ensayo clínico
El objetivo principal de este estudio es averiguar los efectos buenos y malos del tratamiento con venetoclax y navitoclax cuando se administra con quimioterapia a niños con LLA con recaída y resistente.
Descripción general de los requisitos necesarios
Los criterios de inclusión incluyen los siguientes:
- Estar diagnosticado con leucemia linfoblástica aguda o linfoma que ha regresado.
- Tener entre 4 y 30 años.
- Pesar más de 20 kg (44.09 lb).
- Poder tragar píldoras.
- No haber tomado navitoclax en el pasado.
- Estar completamente recuperado de los efectos de un tratamiento previo.
Criterios de exclusión:
- Tener infección por VIH o infección por hepatitis B o C.
- Estar embarazada o en período de lactancia