Sobre este estudio
Este es un estudio de dos medicamentos nuevos llamados venetoclax y selinexor. Los médicos quieren determinar si estos medicamentos son seguros y si tienen efectos beneficiosos en niños, adolescentes y adultos jóvenes cuando se combinan con quimioterapia estándar para LMA. La quimioterapia es un medicamento anticancerígeno.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos ha aprobado venetoclax para tratar la LMA y algunos otros tipos de leucemia en adultos. La FDA también ha aprobado selinexor para tratar ciertos tipos de linfoma y mieloma múltiple en adultos. Sin embargo, la FDA no ha aprobado venetoclax o selinexor para tratar la LMA en niños.
Este estudio tiene dos partes. La parte 1 decidirá la dosis más alta de venetoclax, selinexor y quimioterapia que se puede administrar de manera segura a los pacientes. La parte 2 verá los efectos de este tratamiento.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Haber recibido diagnóstico de uno de los siguientes:
- Leucemia mieloide aguda (LMA) con recaída o resistente.
- Leucemia aguda de linaje ambiguo (LALA).
- Tener entre 2 y 30 años (entre 2 y 24 años en St. Jude).
- No ser elegible para otra terapia curativa.