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SJ901: Estudio de mirdametinib como tratamiento para niños, adolescentes y adultos jóvenes con glioma de grado bajo
Los gliomas pediátricos de bajo grado son el tumor más común del sistema nervioso central en niños. Los tratamientos suelen incluir cirugía, observación, quimioterapia (medicamentos contra el cáncer) o radiación. Si el tumor se encuentra en una zona de la cual se puede extirpar sin mayor riesgo, el neurocirujano intentará extirpar la mayor parte posible.
SJ901 es un estudio sobre un fármaco experimental llamado mirdametinib. Es experimental porque no ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. El mirdametinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de MEK. Se ha usado en niños y adultos, pero aún hay mucho que desconocemos de este medicamento. Estamos utilizando mirdametinib porque pertenece a una clase de fármacos que parece ser eficaz en el tratamiento del glioma de grado bajo. También está disponible en forma líquida, lo que permite que los pacientes que no puedan tragar puedan tomar el fármaco.
Este estudio se realizará en dos partes o fases. En la fase 1 se determinará la dosis máxima de mirdametinib que se puede tomar sin riesgo mayor. Durante esta fase, también observaremos la eficacia del fármaco en pacientes jóvenes. En la fase 2 se evaluará la respuesta de los tumores al fármaco.
Puede beneficiarse o no de formar parte de este estudio. Sin embargo, la información obtenida de este estudio puede ayudar a futuros pacientes con tumores de gliomas de grado bajo.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Tener al menos 2 años y no más de 25 años.
- Haber recibido un diagnóstico de glioma de grado bajo progresivo o recidivante.
La información precedente tiene como objetivo brindar solo una descripción básica sobre un protocolo de investigación que puede estar actualmente activo en St. Jude. Es posible que los detalles disponibles aquí no sean la información más actualizada sobre los protocolos que usa St. Jude. Para recibir los detalles completos sobre un protocolo y su estado o uso en St. Jude, un médico debe ponerse en contacto directamente con St. Jude.
Descripción general
Título completo:
SJ901: Evaluación de fase 1/2 del agente único mirdametinib (PD-0325901), un inhibidor MEK1/2 que penetra el cerebro, para el tratamiento de niños, adolescentes y adultos jóvenes con glioma de grado bajo
Meta de estudio:
El objetivo principal de este estudio es probar el medicamento experimental mirdametinib con la esperanza de encontrar un tratamiento que pueda ser eficaz contra los tumores cerebrales de gliomas de grado bajo en niños, adolescentes y adultos jóvenes.
Diagnóstico:
Edad:
Tener al menos 2 años y no más de 25 años.
Categorías de ensayos clínicos:
Cáncer infantil Glioma de grado bajo Ganglioglioma Tumores cerebralesDescripción general de SJ901: Perspectivas del investigador principal
El Dr. Giles Robinson analiza los fundamentos para utilizar el inhibidor de MEK mirdametinib para tratar tumores cerebrales en niños, adolescentes y adultos jóvenes con gliomas de grado bajo.
Estudio de mirdametinib, inhibidor de MEK, para el glioma de grado bajo
Elegibilidad para SJ901
Para médicos e investigadores
Los pacientes aceptados en St. Jude deben ser derivados por un médico u otro profesional médico calificado. Obtenga información sobre cómo St. Jude puede asociarse con usted para atender a su paciente.