Sobre este estudio
La leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B y el linfoma linfoblástico (LLy, un tipo de linfoma no hodgkin) suelen tratarse con una combinación de fármacos contra el cáncer llamados quimioterapia. La quimioterapia elimina las células de leucemia que están en la sangre y en la médula ósea. Durante la primera parte del tratamiento se suelen utilizar entre 4 y 7 fármacos para la quimioterapia.
Este estudio analizará si una nueva combinación, que incluye 2 nuevos fármacos quimioterapéuticos, es más eficaz para eliminar la leucemia y el linfoma en la sangre y la médula ósea que los 4 a 7 fármacos habituales. Los 2 nuevos medicamentos se llaman inotuzumab y blinatumomab. Estos nuevos fármacos han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para tratar a niños cuya leucemia ha reaparecido después de otros tratamientos. El blinatumomab también ha sido aprobado para su uso en niños con nuevos diagnósticos, pero no para su uso durante la inducción. El inotuzumab no se ha utilizado en niños con nuevos diagnósticos.
El objetivo de este tratamiento es comparar los efectos (buenos o malos) de añadir inotuzumab y blinatumomab a la quimioterapia estándar para estas enfermedades. También esperamos prevenir la reaparición de la enfermedad.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Tener de 1 a 18 años.
- Estar inscrito en el ensayo clínico INITIALL .
- No recibir quimioterapia a menos que se administre durante o que la permita INITIALL.
- Sin infección activa y no controlada