¿Por qué se realizó este estudio?
El glioma pontino intrínseco difuso (GPID) y el glioma de alto grado (HGG, por sus siglas en inglés) son cánceres del cerebro o de la médula espinal. Los niños con GPID y HGG no sobreviven si su enfermedad progresa o vuelve después del tratamiento. Necesitamos con urgencia nuevos tratamientos para estos pacientes.
Este estudio combinó dos fármacos nuevos, llamados crizotinib y dasatinib. Se pensó que ambos fármacos bloquearían proteínas que provocan que el cáncer crezca y se disemine. Estos fármacos se han usado para tratar cáncer de pulmón y leucemia en adultos. Pero nunca se han usado para tratar cáncer en niños.
Los objetivos principales de este estudio fueron los siguientes:
- Encontrar la dosis más alta de estos fármacos que pudiera administrarse con seguridad a los pacientes.
- Obtener más información sobre cómo el cuerpo absorbe, metaboliza y elimina el crizotinib administrado solo o junto con dasatinib.
- Conocer los efectos secundarios de este tratamiento.
¿Cuándo se realizó este estudio?
El estudio abrió en noviembre de 2012 y cerró en septiembre de 2018.
¿En qué consistió el estudio?
Los pacientes tomaron crizotinib por vía oral una vez al día. Añadieron dasatinib (también tomado por vía oral) al tercer día de tratamiento. Los pacientes tomaron ambos fármacos todos los días. Cada paciente llenó un diario de medicamentos y realizó pruebas de seguimiento periódicas.
¿Qué aprendimos a partir de este estudio?
Gracias a este estudio, comprendemos mejor cómo funcionan el crizotinib y el dasatinib. Cuando se utilizaron juntos, causaron algunos efectos secundarios como diarrea, cansancio, recuento bajo de glóbulos blancos y otros efectos secundarios. Como resultado, la mayoría de los pacientes tuvieron que dejar de tomar estos fármacos. El tratamiento no produjo una reducción del tumor.
¿Cuáles son los siguientes pasos en la investigación como resultado de este estudio?
Este tratamiento causó efectos secundarios sin producir una reducción del tumor. No utilizaremos estos fármacos juntos en el futuro para niños con DIPG y HGG. Utilizaremos lo que hemos aprendido en este estudio para encontrar mejores opciones de tratamiento para estos pacientes.
Para obtener más información
Converse con el médico de St. Jude de su hijo sobre las preguntas o inquietudes que tenga como resultado de este estudio.
Publicaciones generadas a partir de este estudio
Phase 1 trial, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of dasatinib combined with crizotinib in children with recurrent or progressive high-grade and diffuse intrinsic pontine glioma. Broniscer A, Jia S, Mandrell B, Hamideh D, Huang J, Onar-Thomas A, Gajjar A, Raimondi SC, Tatevossian RG, Stewart CF. Pediatr Blood Cancer. 2018 jul;65(7):e27035. doi: 10.1002/pbc.27035. Epub 7 de marzo de 2018.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29512900/
Population pharmacokinetic analysis of crizotinib in children with progressive/recurrent high-grade and diffuse intrinsic pontine gliomas. Gibson EG, Campagne O, Selvo NS, Gajjar A, Stewart CF. Cancer Chemother Pharmacol. 2021 sep 29. doi: 10.1007/s00280-021-04357-4. En línea antes de la versión impresa.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34586478/