Acerca de este estudio
El neuroblastoma es un cáncer que a menudo afecta a niños pequeños. En ocasiones el cáncer puede no responder bien al tratamiento o puede regresar después del tratamiento. Cuando esto sucede, los médicos necesitan mejores tratamientos para ayudar a los niños a vivir más tiempo.
Este estudio prueba un nuevo tratamiento para niños y adultos jóvenes con neuroblastoma que no ha respondido al tratamiento o que ha reaparecido. El tratamiento incluye :
- Fármacos de quimioterapia llamados temozolomida e irinotecán
- Un medicamento de inmunoterapia llamado dinutuximab
- Un medicamento del sistema inmunitario llamado GM-CSF
- Células inmunitarias especiales llamadas linfocitos NK
Los linfocitos NK provienen de donantes sanos y se cultivan en un laboratorio para ayudarles a trabajar mejor. Los investigadores esperan que estas células puedan ayudar a matar las células cancerosas.
Los pacientes reciben quimioterapia durante 5 días. Dinutuximab se administra los días 2 a 5. Si los pacientes toleran el tratamiento, reciben linfocitos NK de donantes el día 8. Los pacientes pueden repetir este tratamiento hasta 6 veces. Los investigadores observan atentamente los efectos secundarios y signos de que el cáncer está disminuyendo o permanece igual.
Se hace un seguimiento de los pacientes durante muchos años después del tratamiento. Los investigadores quieren averiguar si añadir linfocitos NK del donante ayuda a que el tratamiento funcione mejor y en qué medida es seguro. También quieren saber cuánto tiempo permanecen los linfocitos NK en el organismo, cómo afectan al sistema inmunitario y qué efectos secundarios pueden producirse. Esta información puede ayudar a mejorar el tratamiento de niños y adultos jóvenes con neuroblastoma que es difícil de tratar.
Descripción general de los criterios de elegibilidad
- Tener de 1 a 31 años
- Tener neuroblastoma que no respondió al tratamiento o que ha reaparecido
- El neuroblastoma se puede ver en las exploraciones, en la médula ósea o en muestras de tejido
- Estar completamente recuperado de los efectos secundarios de un tratamiento previo
- Cumplir los requisitos de funcionamiento de los órganos y hemograma