Acerca de este estudio
La leucemia linfoblástica aguda y el linfoma linfoblástico agudo son cánceres de células sanguíneas. Se les suele conocer sencillamente como LLA y LLy. Estos cánceres son similares en muchas formas. Sus tratamientos también son similares.
La LLA y el LLy crecen con rapidez y deben tratarse inmediatamente con una combinación de fármacos contra el cáncer, conocida como quimioterapia. Estudios previos han demostrado que la mayoría de los niños con LLA pueden tener una remisión a largo plazo si reciben quimioterapia potente con varios fármacos.
En este estudio, se les asignará a los niños para recibir un tratamiento específico a su nivel de riesgo y tipo de célula de la enfermedad. El riesgo se refiere a la probabilidad de que la enfermedad regrese después de la terapia. El tipo de célula se refiere al tipo de glóbulo blanco que se ve afectado: célula B o célula T.
Algunos participantes del estudio con LLA de células B y LLy pueden ser elegibles para un tipo de inmunoterapia llamada terapia de célula T con CAR. Este tratamiento está diseñado para ayudar al cuerpo a reconocer y combatir las enfermedades. Otros pacientes en el estudio pueden recibir blinatumomab, un fármaco de inmunoterapia. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos ha aprobado este fármaco para tratar a los adultos y niños con LLA que no ha respondido al tratamiento (resistente) o ha regresado después del tratamiento (recaída). La FDA no ha aprobado blinatumomab para pacientes con LLA o LLy recientemente diagnosticados.
Se tratará a los pacientes en este ensayo clínico en tres estadios durante aproximadamente 2 años y medio.
- Inducción de la remisión: los médicos intentan eliminar toda señal visible de la enfermedad y permitir que se restauren las células sanguíneas normales.
- Consolidación: los médicos intentan dar un “golpe letal” a cualquier célula restante de la enfermedad.
- Continuación: los médicos intentan evitar que la enfermedad regrese.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Tener un diagnóstico de Leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T o células B, o linfoma linfoblástico agudo (LLy).
- Tener de 1 a 18 años.
- No haber recibido terapia previa ni terapia previa limitada.