Acerca de este estudio
El presente ensayo clínico evalúa un tratamiento nuevo para niños y adultos jóvenes que recibieron un trasplante de médula ósea (también denominado trasplante de células madre o trasplante de células hematopoyéticas). Algunos pacientes que reciben este tipo de trasplante presentan infecciones virales graves. Dos virus frecuentes son:
- Citomegalovirus (CMV)
- Adenovirus (ADV)
Estas infecciones pueden causar una enfermedad grave e, incluso, la muerte. Además, pueden resultar difíciles de tratar con medicamentos antivirales habituales.
El estudio VSTHCT evalúa células tipo T específicas contra virus (VST, sigla en inglés). Son células inmunitarias especiales que se obtienen de un donante y se administran al paciente. El objetivo es que estas células ayuden al paciente a combatir las infecciones por CMV y ADV.
Esperamos determinar si las VST pueden reducir los niveles virales de forma segura. También deseamos conocer si el tratamiento funciona durante al menos 3 meses y si ayuda al paciente a mantenerse saludable durante 6 meses o más.
Este ensayo es importante porque los pacientes sometidos a trasplantes tienen sistemas inmunitarios debilitados. Los medicamentos antivirales no siempre resultan eficaces en estos casos. La administración de VST podría aportar a los pacientes una defensa más sólida contra estas infecciones.
Si el ensayo resulta exitoso, podría brindar a los médicos una opción nueva para tratar a los pacientes después de un trasplante. Esto podría ayudarlos a recuperarse con mayor rapidez, mantenerse más saludables y presentar menos problemas producto de infecciones virales.
Descripción general de los requisitos necesarios
- Hasta 18 años
- Haber recibido un trasplante de médula ósea
- Presentar una infección activa por citomegalovirus (CMV) o adenovirus (ADV)
- Poder recibir terapia con células tipo T específicas contra virus de manera segura
- Tener un funcionamiento adecuado de los órganos.