Conservación en biobancos

Al participar en la conservación en biobancos, los pacientes, familias y otras personas de St. Jude ayudan a los investigadores a comprender mejor las enfermedades, a encontrar nuevos tratamientos y a mantener a las personas sanas.

Cuando su hijo/a se convierte en paciente en el Hospital de Investigación Infantil St. Jude, se le preguntará si la sangre, el tejido y otros fluidos corporales de su hijo/a pueden utilizarse para investigaciones médicas futuras. Este proceso se denomina conservación en biobancos.

La conservación en biobancos es la obtención y el almacenamiento de muestras de fluidos y tejidos donados por personas. Las muestras pueden incluir sangre, células madre sanguíneas, líquido cefalorraquídeo, tejido y orina (pis). Los investigadores pueden relacionar las muestras con la información del paciente, como la edad, los antecedentes médicos y el estilo de vida.

St. Jude toma muchas medidas para proteger la privacidad de esta información.

¿Qué es el Repositorio Biológico de St. Jude?

Las muestras y la información se conservan en lugares llamados biobancos o repositorios biológicos. El Repositorio Biológico de St. Jude es el biobanco de St. Jude.

Los biobancos son como bibliotecas de muestras y datos humanos. Los investigadores de St. Jude y de todo el mundo solicitan estos materiales e información para apoyar su investigación. 

Los biobancos han transformado la investigación científica. Han ayudado a realizar descubrimientos para mejorar el diagnóstico, el tratamiento y la prevención de enfermedades.

Privacidad y protección de datos

Su privacidad y la confidencialidad de su información son importantes para nosotros. Protegemos la información de las siguientes maneras:

Datos anonimizados
Almacenamiento seguro
Acuerdos de confidencialidad

Tiene derecho a leer el Aviso de prácticas de privacidad antes de firmarlo. Es posible que se hayan producido cambios desde que se registró por primera vez en St. Jude. Puede encontrarlo en la parte inferior de cada página del sitio web de St. Jude.

Lo que distingue a St. Jude

El Repositorio Biológico de St. Jude comenzó en la década de 1970. Fue uno de los 5 primeros repositorios biológicos en ser acreditados por el Colegio Estadounidense de Patólogos.

Más del 95% de las familias de St. Jude participan en el estudio TBANK, que obtiene muestras para el Repositorio Biológico de St. Jude. Algunas familias deciden no participar.
Cuenta con más de 650,000 muestras donadas en los últimos 40 años.
El Repositorio Biológico de St. Jude respalda más de 250 ensayos clínicos en todo el mundo.

Las muestras del Repositorio Biológico de St. Jude han llevado a muchos descubrimientos. Estos incluyen importantes descubrimientos sobre el origen de los cánceres infantiles y las afecciones no malignas realizados por estudios como los siguientes:

Elegir la conservación en biobancos en St. Jude

La decisión de donar muestras e información de salud es suya. Puede decidir no donar. No afectará al tratamiento de un paciente.

Los pacientes proporcionan muestras durante procedimientos o visitas médicas rutinarias. También podemos utilizar materiales “extras” de las muestras obtenidas para la atención rutinaria y obtener información de su historia clínica.

No debe esperar beneficiarse de esta investigación.

Sus muestras donadas y la información médica básica se almacenarán en el Repositorio Biológico de St. Jude hasta que las muestras se agoten o hasta que usted nos pida que las eliminemos.

Tiene derecho a abandonar el proyecto. Pero no podemos recuperar muestras e información de estudios que ya hayan comenzado. Podemos utilizar su información médica para la investigación para siempre, a menos que nos diga que lo dejemos de hacer.

Si su hijo/a cumple 18 años mientras es paciente de St. Jude, le pediremos permiso para seguir utilizando sus muestras guardadas.

Seguridad en la conservación en biobancos

La seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad. Disponemos de varios pasos para garantizar la seguridad. Entre ellos, se incluyen los siguientes:

Profesionales capacitados: El personal médico capacitado obtiene las muestras. Siguen estrictas normas de seguridad.
Supervisión ética: El Repositorio Biológico de St. Jude está supervisado por comités de revisión institucional (IRB, por sus siglas en inglés). Estas juntas revisan y aprueban toda investigación que utilice muestras de pacientes para proteger la seguridad y los derechos de los pacientes.

Equilibrio entre beneficios y riesgos

Beneficios de la conservación en biobancos

Los participantes ayudan a los investigadores a saber más sobre el cáncer infantil y otras enfermedades graves. Este conocimiento puede dar lugar a mejores tratamientos, diagnósticos y cuidados para futuros pacientes.

Riesgos de la conservación en biobancos

Donar muestras tiene poco o ningún riesgo físico más allá de los riesgos del procedimiento en sí.

Aunque la información personal de las muestras se elimina, existe un pequeño riesgo de divulgación accidental de información privada o de acceso no autorizado a ésta.

Consentimiento y asentimiento para la conservación en biobancos

El proceso de consentimiento y asentimiento del Repositorio Biológico de St. Jude está diseñado para garantizar que los pacientes y sus familias comprendan completamente lo que implica. Garantiza que se respeten sus derechos.

Consentimiento (proporcionado por los padres o tutores legales)

Para niños menores de 18 años, los padres o tutores legales deben proporcionar el consentimiento informado antes de poder obtener las muestras. El consentimiento implica:

Explicación detallada: los padres obtienen información clara sobre el biobanco, incluido cómo se obtendrán, almacenarán y utilizarán las muestras para la investigación.
Decisión voluntaria: la participación es opcional. Los padres y tutores legales pueden rechazar o retirar el consentimiento en cualquier momento.
Acuerdo escrito: los padres firman un formulario de consentimiento para confirmar su comprensión y acuerdo.

Asentimiento (proporcionado por el niño)

También se pide a los niños que proporcionen su asentimiento. Asentimiento significa que aceptan participar en la conservación en biobancos después de explicarles el proceso de una manera que puedan entender. Esta explicación incluye:

Información apropiada para la edad: El personal utiliza un lenguaje sencillo, imágenes u otras herramientas para explicar el propósito del biobanco y el papel del niño.
Participación voluntaria: se le dice al niño que puede decir que no o cambiar de opinión más tarde. Se respetará su decisión.
Respeto por la elección: si el niño no da su asentimiento, no se incluirá en la conservación en biobancos, incluso si sus padres o tutores dieron su consentimiento.

El proceso de consentimiento y asentimiento garantiza que los niños y sus familias estén informados, capacitados y se sientan cómodos con su decisión. Refleja nuestro compromiso con la protección de los derechos de los pacientes y el avance ético de la investigación.

Más información

Si tiene preguntas sobre la conservación en biobancos, póngase en contacto con su médico o clínica principal.